VALSACOR 320 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

валсартан

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09CA03

INN (International ime):

valsartan

Doziranje:

320 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 320 mg valsartana

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDCAl blistera po 14 filmom obloženih tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-04-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Valsacor 320 mg filmom obložena tableta
valsartan
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno da ga pročitate.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Valsacor i za šta šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Valsacor
3.
Kako uzimati lijek Valsacor
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Valsacora
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK VALSACOR I ZA ŠTA SE KORISTI?
Valsacor pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom antagonisti
receptora za angiotenzin II, koji
pomažu normalizirati visoki krvni pritisak. Angiotenzin je supstanca
u tijelu koja uzrokuje suženje
krvnih
sudova,
što
utiče
na
povišenje
krvnog
pritiska.
Valsacor
djeluje
tako
da
koči
učinak
angiotenzina II, zbog čega se krvni sudovi opuste i krvni pritisak
snizi.
Valsacor 320 mg filmom obložene tablete upotrebljavaju se za:
-
liječenje visokog krvnog pritiska u odraslih, te djece i adolescenata
u dobi od 6 do 18 godina.
Visoki krvni pritisak povećava opterećenje srca i arterija. Ako ga
ne liječimo može oštetiti krvne
sudove u mozgu, srcu i bubrezima, što može uzrokovati infarkt,
srčano popuštanje ili zatajivanje
bubrega. Visoki krvni pritisak povećava rizik za srčani napad.
Sniženjem krvnog pritiska obično
se smanji rizik za razvoj tih bolesti.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VALSACOR
Ne uzimajte lijek Valsacor:
-
ako ste alergiČni (preosjetljivi) na valsartan ili bilo koji sastojak
lijeka Valsacora;
-
ako imate tešku bolest jetre,
-
ako
ste
trudni
više
od
tri
mjeseca
(i
u
ranoj
trudnoći
radije
ne
uzimajte
lijek
Valsacor)
(pogledajte poglavlje Trudnoća i dojenje).
-
ako imat

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Valsacor 320 mg filmom obložena tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadržava 320 mg valsartana.
Pomoćna supstanca: laktoza (114 mg/tabletu)
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete su svijetlo smeđe boje, izbočene, u obliku kapsule, s urezom
na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Hipertenzija.
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih i hipertenzije u djece
i odraslih u dobi od 6 do 18 godina.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija
Preporučena početna doza valsartana je 80 mg jedanput na dan.
Antihipertenzivni učinak pojavljuje se
tokom dvije sedmice, a najveći antihipertenzivni učinak nakon
četiri sedmice. Kod bolesnika kod kojih
krvni pritisak nije odgovarajuće kontroliran, dnevnu dozu možemo
povećati na 160 mg, ali na najviše
320 mg (jedna tableta Valsacora od 320 mg na dan).
Najveća dnevna doza valsartana je 320 mg.
Valsartan se može uzimati zajedno s drugim antihipertenzivnim
lijekovima (
vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5
i 5..1).
Dodavanje diuretika, npr. hidroklorotiazida, kod tih bolesnika još
više snizuje krvni pritisak..
Valsacor je također na raspolaganju u dozama jačine 40 mg, 80 mg i
160 mg.
Dodatne informacije za posebne skupine bolesnika
Stariji bolesnici
Kod starijih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu.
Oštećena bubrežna funkcija
U odraslih pacijenata s klirensom kreatinina >10 ml/min dozu nije
potrebno prilagođavati (vidjeti
odjeljke 4.4. i 5.2.).
Oštećena funkcija jetre
Valsartan je kontraindiciran kod bolesnika s teškim oštećenjem
jetrene funkcije i kod bolesnika s
kolestazom (pogledajte poglavlja 4.3, 4.4 i 5.2).Kod bolesnika s
blagim do umjerenim oštećenjem
jetrene funkcije bez kolestaze, doza valsartana ne smije premašiti 80
mg.
Pedijatrijska populacija
Pedijatrijska hipertenzija
Djeca