Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Salbutamol
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
R03AC02
Salbutamol
5 mg/ml
Solução para inalação por nebulização
Salbutamol, sulfato 6 mg/ml
Via inalatória
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 10 ml
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta
MSRM
N/A
salbutamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8507616 CNPEM: 50063693 CHNM: 10059748 Comercializado
Autorizado
1980-05-30
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ventilan 5 mg/ml solução para inalação por nebulização Salbutamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ventilan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ventilan 3. Como utilizar Ventilan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ventilan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ventilan e para que é utilizado Ventilan está indicado no controlo de rotina do broncospasmo crónico que não responde à terapêutica convencional. Ventilan está também indicado no tratamento agudo da asma grave. Ventilan está indicado para adultos, adolescentes e crianças dos 4 aos 12 anos. Para bebés e crianças com idade inferior a 4 anos, ver secção 3. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ventilan Não utilize Ventilan: - se tem alergia ao salbutamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - para o controlo do parto prematuro; - Na ameaça de aborto. Embora as soluções injetáveis de Ventilan, sejam usados no controlo do parto prematuro não complicado por situações tais como placenta prévia, anteparto hemorrágico ou toxemia da gravidez, as apresentações de salbutamol não devem ser usadas na ameaça de aborto. Advertências e precauções: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utiliz Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ventilan 5 mg/ml solução para inalação por nebulização 2. COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA 5 mg de salbutamol, sob a forma de sulfato, por ml de solução. Excipientes com efeito conhecido: Cloreto de benzalcónio - 0,2 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para inalação por nebulização. Solução límpida, incolor a amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ventilan está indicado no controlo de rotina do broncospasmo crónico que não responde à terapêutica convencional e no tratamento da asma aguda grave. Ventilan está indicado para adultos, adolescentes e crianças dos 4 aos 12 anos. Para bebés e crianças com idade inferior a 4 anos, ver secção 4.2. 4.2 Posologia e modo de administração O salbutamol tem, na maioria dos doentes, uma duração de ação de 4 a 6 horas. A solução não deve ser injetada ou deglutida. O aumento da frequência de utilização de agonistas beta2 pode indicar um agravamento da asma. Nestas condições poderá ser necessário rever o plano terapêutico do doente e considerar-se a hipótese de instituir terapêutica glucocorticoide concomitante. Dado que poderão ocorrer efeitos secundários associados a doses excessivas, a dose ou frequência de administração só poderá ser aumentada sob indicação do médico. A inalação do aerossol pode fazer-se através de máscara, duma peça em "T" ou dum tubo endotraqueal. Pode ser usada ventilação por pressão positiva intermitente, mas APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED raramente é necessário. Quando há risco de anoxia devido à hipoventilação, deve adicionar-se oxigénio ao ar inspirado. Visto muitos nebulizadores atuarem numa base de administração contínua, é provável que o fármaco nebulizado seja libertado no meio ambiente local. Ventilan deve ser administrado numa sala bem ventilada, particularmente nos hospitais em que Pročitajte cijeli dokument