VERAPAMIL Replek Farm 80 mg/1 tableta obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Verapamil

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

C08DA01

INN (International ime):

verapamil

Doziranje:

80 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

1 obložena tableta sadrži: 80 mg verapamil (u obliku verapamil hidrohlorida)

Jedinice u paketu:

50 obloženih tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-01-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
VERAPAMIL REPLEK FARM
80 mg
obložena tableta
verapamil
Prije upotrebe pažljivo proČitajte
ovo uputstvo,
jer sadrži informacije koje su važne za Vas
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo
da ga pročitate. Ako
imate dodatnih pitanja, obratite
se
ljekaru
ili farmaceutu.
Ovaj
lijek je
propisan lično
Vama i ne
smijete
ga dati
drugome.Drugome
ovaj lijek
može
da
škodi
čak i ako
ima
znakove bolesti slične
Vašima.
Ukoliko neko
neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije
navedeno
u
ovom uputstvu, molimo
Vas da o
tome obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek VERAPAMIL REPLEK FARM, i za šta se koristi
2. Prije nego poČnete uzimati lijek VERAPAMIL REPLEK FARM
3. Kako uzimati lijek VERAPAMIL REPLEK FARM
4. MoguĆe nuspojave
5. Kako Čuvati lijek VERAPAMIL REPLEK FARM
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek VERAPAMIL REPLEK FARM i za šta se koristi
VERAPAMIL REPLEK FARM pripada grupi lijekova koji se zovu blokatori
kalcijumskih kanala koji
ometaju električne signale u srčanom mišiću i krvnim sudovima.
Koristi se za:
- liječenje hipertenzije (povišenog krvnog pritiska), koristeći se
individualno ili uz druge lijekove za
liječenje visokog pritiska.
- liječenje i prevenciju angine pektoris.
- liječenje i prevenciju.određenih vrsta poremećaja otkucaja srca.
2. Prije nego poČnete uzimati lijek VERAPAMIL REPLEK FARM
Nemojte uzimati lijek VERAPAMIL REPLEK FARM :
 ako ste alergiČni na verapamil ili na bilo koju drugu komponentu
lijeka
 ako imate zatajenje srca ili ozbiljnih problema s impulsima i
srčanim ritmom (II ili III stepen
atrioventrikularnog bloka ili sindrom bolesnog sinusa) osim ako imate
pejsmejker
 ako imate insuficijenciju srca ili koristite beta blokatore
 ako ste nedavno doživjeli srČani udar
 ako patite od usporenog rada srca (bradikardija)
 ako imate nizak krvni pritisak (hipotenzija)
 ako
imate
Wolff-Parkinson-White
sindrom
(ubrzani
otkucaji
srca
po

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA
L
I
J
EKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VERAPAMIL REPLEK FARM
80 mg obložena tableta
verapamil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna (1) obložena tableta sadrži:
Aktivna supstanca: 80 mg verapamil-hidrohlorida.
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; saharoza.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
VERAPAMIL REPLEK FARM obložene tablete su jednolične, okrugle,
bikonveksne obložene tablete
žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
1) Terapija blage do umjerene hipertenzije i bubrežne hipertenzije, u
monoterapiji ili u kombinaciji sa
drugim antihipertenzivnim lijekovima (vidjeti poglavlje 4.3 upozorenje
vezano za istovremenu primjenu
sa beta blokatorima).
2) Za terapiju i profilaksu angine pectoris (uključujući varijantnu
anginu).
3) Liječenje i profilaksa paroksizmalne supraventrikularne
tahikardije i smanjenje srčane frekvencije u
atrijalnoj fibrilaciji/flateru.
Verapamil ne bi trebalo koristiti za atrijalnu fibrilaciju/flater kod
pacijenata sa Wolff-Parkinson-White
sindromom (vidjeti poglavlje 4.4).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli pacijenti
Hipertenzija:
početno doziranje 120 mg dva puta dnevno i povećavati do 160 mg dva
puta dnevno ako
je potrebno. U nekim slučajevima su se koristile i doze do 480 mg
dnevno, u pojedinačnim dozama.
Dodatno sniženje krvnog pritiska može se postići kombinujući
verapamil sa drugim antihipertenzivnim
lijekovima, posebno diureticima. Za istovremenu primjenu sa beta
blokatorima, vidjeti poglavlje 4.4.
Angina;preporučuje se 120 mg, 3 puta dnevno. 80 mg 3 puta dnevno
može biti efikasno kod nekih
pacijenata sa anginom u naporu. Vjerovatno da doze manje od 120 mg 3
puta dnevno neće biti
efikasne kod varijantne angine.
Supraventrikularne tahikardije; 40 mg do 120 mg, tri puta dnevno, u
zavisnosti od težine stanja
pacijenta.
Pedijatrijska populacija
Zabilježeno je paradoksalno povećanje stope aritmija kod djece. Zbog
toga, verapamil treba