VILDAFORMIN 50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metformin, вилдаглиптин

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

A10BD08

INN (International ime):

metformin, vildagliptin

Doziranje:

50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg vildagliptina 1000 mg metformin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

60 filmom obloženih tableta (1 Al/OPA/PVC//Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VILDAFORMIN
50 mg+850 mg
50 mg+1000 mg
film tableta
vildagliptin,metforminhlorid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek obzirom da sadrži važne informacije
za Vas.
Sačuvajte ovo uputstvo, jer ćete ga možda željeti ponovno
pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje bilo
koja moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Sadržaj uputstva
1. Šta je VILDAFORMIN i za šta se koristi
2. Prije nego poČnete uzimati VILDAFORMIN
3. Kako uzimati VILDAFORMIN
4. MoguĆa neželjena dejstva
5. Kako Čuvati VILDAFORMIN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE VILDAFORMIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivne supstance lijeka Vildaformin, vildagliptin i metformin
pripadaju grupi lijekova koji se nazivaju
„oralni antidijabetici”.
Vildaformin se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom
bolešću tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je
takođe poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu.
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne
radi onako kako bi trebao. Bolest se takođe može razviti ako tijelo
stvara previše glukagona.
I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je supstanca koja
pomaže u snižavanju nivoa šećera u krvi,
posebno poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri,
što uzrokuje porast nivoa šećera u krvi.
Kako Vildaformin djeluje
Obje aktivne supstance, vildagliptin i metformin, pomažu u
kontrolisanju nivoa šećera u krvi. Aktivna
supstanca
vildagliptin
djeluje
tako
da
gušterača
stvara
više
inzulina,
a
manje
glukagona.
Aktivna
supstanca metformin djeluje pomažući tijelu da bolje iskoristi
inzulin. Ovaj lijek dokazano snižava nivo
šećera u krvi, što mo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VILDAFORMIN
50 mg+850 mg
50 mg+1000 mg
film tableta
vildagliptin,metforminhlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Vildaformin 50 mg/850 mg:
Svaka film tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg
metforminhidrohlorida (što odgovara 660 mg
metformina).
Vildaformin 50 mg/1000 mg:
Svaka film tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg
metforminhidrohlorida (što odgovara 780 mg
metformina).
Za potpuni popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Vildaformin 50 mg/850 mg:
Žute, ovalne i bikonveksne tablete obložene filmom, veličine 8,5 x
21 mm i s oznakom "A 8" s jedne
strane.
Vildaformin 50 mg/1000 mg:
Smeđe žute, ovalne i bikonveksne tablete obložene filmom, veličine
9,2 x 23 mm i s oznakom "A 1" s
jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Vildaformin je indikovan u liječenju šećerne bolesti tipa 2:

Vildaformin
je
indikovan
u
liječenju
odraslih
bolesnika
kod
kojih
se
ne
može
postići
zadovoljavajuća kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u
maksimalno podnošljivoj dozi
ili kod bolesnika koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta
vildagliptina i metformina.

Vildaformin je indikovan u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. trojna
kombinovana terapija) kao
dodatak dijeti i fizičkoj aktivnosti kod odraslih bolesnika kod kojih
je kontrola nedovoljna sa
metforminom i sulfonilurejom.

Vildaformin je indikovan u trojnoj kombinovanoj terapiji sa inzulinom
kao dodatak dijeti i fizičkoj
aktivnosti za poboljšanje kontrole glikemije kod odraslih bolesnika
kod kojih stabilna doza inzulina
i metformina ne omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Doza antihiperglikemijske terapije lijekom Vildaformin mora biti
individualizovana prema bolesnikovom
postojećem režimu, efikasnosti i podnošljivosti, ne prelazeći
pritom najvišu preporučenu dnevnu dozu od
100 mg vildagliptina. Liječenje lijekom Vildaformin može se
za