Viner 25 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

sildenafilcitrat

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

G04BE03

INN (International ime):

sildenafilcitrat

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-345585324-01]; 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-345585324-02] Urbroj: 381-12-01/38-19-05

Datum autorizacije:

2019-09-30

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VINER 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VINER
50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VINER 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sildenafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je VINER i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati VINER
3.
Kako uzimati VINER
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati VINER
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VINER I ZA ŠTO SE KORISTI
VINER
sadrži
djelatnu
tvar
sildenafil
koja
pripada
skupini
lijekova
pod
nazivom
inhibitori
fosfodiesteraze
tipa
5
(PDE5).
Svojim
djelovanjem
omogućuju
opuštanje
krvnih
žila
penisa
čime
omogućuju dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuĎenja. VINER
će Vam pomoći u postizanju
erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.
VINER
je
namijenjen
liječenju
odraslih
muškaraca
s
erektilnom
disfunkcijom,
ponekad
zvanom
impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići
ili održati ukrućenost penisa u mjeri
dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VINER
NEMOJTE UZIMATI VINER:
-
ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može
dovesti do opasnog pada krvnog
tlaka. Obavijestite liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova
koji se često koriste za ublažavanje
angine pektoris (ili „boli u prsima“). Ako niste sigurni, upitaj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
VINER
25 mg filmom obložene tablete
VINER
50 mg filmom obložene tablete
VINER
100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna VINER
25 mg filmom obložena tableta
sadrži 25 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata.
Jedna VINER 50 mg filmom obložena tableta sadrži 50 mg sildenafila u
obliku sildenafilcitrata.
Jedna VINER 100 mg filmom obložena tableta sadrži 100 mg sildenafila
u obliku sildenafilcitrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
VINER
25 mg filmom obložene tablete: plave, ovalne i bikonveksne filmom
obložene tablete, dimenzija
10 mm x 5 mm.
VINER
50 mg filmom obložene tablete: plave, ovalne, bikonveksne filmom
obložene tablete s urezom na
obje strane, dimenzija 13 mm x 6,5 mm. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
VINER
100 mg filmom obložene tablete: plave, ovalne, bikonveksne filmom
obložene tablete s urezom
na obje strane, dimenzija 16 mm x 8 mm. Tableta se može razdijeliti
na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
VINER filmom obložene tablete su indicirane u odraslih muškaraca s
erektilnom disfunkcijom, odnosno
nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne
za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Kako bi VINER filmom obložene tablete djelovale, neophodna je
seksualna stimulacija.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_PRIMJENA U ODRASLIH OSOBA _
Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan
sat prije spolne aktivnosti. S
obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do
100 mg ili sniziti do 25 mg. Najviša
preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena učestalost
doziranja iznosi jednom dnevno. Ako se
sildenafil uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgoĎen u
usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti
dio 5.2.).
Posebne populacije bolesnika
_ _
_STARIJE OSOBE _
Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥65 god