Virbactan 150 mg maść dowymieniowa 150 mg / 3 g Maść dowymieniowa

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

cefquinom ( w postaci siarczanu)

Dostupno od:

Virbac S.A.

ATC koda:

QJ51DE90

INN (International ime):

Cefquinomum

Doziranje:

150 mg / 3 g

Farmaceutski oblik:

Maść dowymieniowa

Terapijska grupa:

bydło

Proizvod sažetak:

Okresy karencji: bydło - mleko (zasuszanie dłuższe niż 5 tyg.) - 1 dzień, bydło - mleko (zasuszanie krótsze niż 5 tyg.) - 36 dni, bydło - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 24 strzykawki 3 g + 24 chusteczki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990830688; Zawartość opakowania: 4 strzykawki 3 g + 4 chusteczki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997043852; Zawartość opakowania: 20 strzykawek 3 g + 20 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997043869; Zawartość opakowania: 120 strzykawek 3 g + 120 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990830695; Zawartość opakowania: 60 strzykawek 3 g + 60 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133059670

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
ULOTKA INFORMACYJNA
Virbactan 150 mg maść dowymieniowa dla krów w okresie zasuszenia
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
VIRBAC
1
ère
avenue, 2065 m, LID
06516 Carros
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VIRBAC
1
ère
avenue, 2065 m, LID
06516 Carros
Francja
HAUPT PHARMA LATINA
S.S.156 dei Monti Lepini - Km. 47,600
04100 Borgo San Michele – Latina
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Virbactan 150 mg maść dowymieniowa
Cefquinom (w postaci siarczanu)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda strzykawka (3 g) produktu Virbactan zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Cefquinom (w postaci siarczanu) 150,0 mg
Maść dowymieniowa
Homogenna, biaława, oleista maść.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia podklinicznych postaci_ _zapaleń wymienia w okresie
zasuszenia i w celu zapobiegania
nowym zakażeniom bakteryjnym wymienia w okresie zasuszania krów
mlecznych, wywoływanym
przez następujące wrażliwe na cefquinom mikroorganizmy:
_Streptococcus uberis, Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus_,
gronkowce koagulazoujemne.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt o znanej nadwrażliwości na cefalosporyny i
inne antybiotyki β-laktamowe.
Nie stosować u krów w przebiegu klinicznej postaci_ _zapalenia
wymienia_. _
2
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu cefalosporyn u zwierząt
mogą wystąpić reakcje
nadwrażliwości.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą
:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczon

Svojstava lijeka

1
_[Version 7.1,10 /2006] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Virbactan 150 mg maść dowymieniowa
Nazwa produktu w AT BE CY CZ DE EE EL ES FR IT LT LU LV NL PT SI SK:
Virbactan 150 mg intramammary ointment
Nazwa produktu w UK (NI)IE: Cephaguard DC 150 mg intramammary ointment
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda strzykawka (3 g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Cefquinom (w postaci siarczanu) 150,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść dowymieniowa
Homogenna, biaława, oleista maść.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie zasuszenia)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia podklinicznych postaci_ _zapaleń wymienia w okresie
zasuszenia i w celu zapobiegania
nowym zakażeniom bakteryjnym wymienia w okresie zasuszenia krów
mlecznych, wywoływanym
przez następujące wrażliwe na cefquinom mikroorganizmy:
_Streptococcus uberis, Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus_,
gronkowce koagulazoujemne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt o znanej nadwrażliwości na cefalosporyny i
inne antybiotyki β-laktamowe.
Nie stosować u krów w przebiegu klinicznej postaci_ _zapalenia
wymienia.(patrz punkt 4.7).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Produkt należy stosować w oparciu o wyniki badań lekowrażliwości
bakterii izolowanych od zwierząt.
Jeśli jest to niemożliwe, leczenie powinno być oparte na lokalnych
(regionalnych, na poziomie fermy)
danych epidemiologicznych dotyczących lekowrażliwości bakterii
docelowych.
Nie stosować chusteczek na strzykach z uszkodzoną skórą.
W przypadku omyłkowego zastosowania w okresie laktacji, mleka nie
należy przeznaczać do spożycia
przez 35 dni.
3