VIROLEX 250 mg/1 viala prašak za otopinu za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Aciklovir krema

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J05AB01

INN (International ime):

aciklovir

Doziranje:

250 mg/1 viala

Farmaceutski oblik:

prašak za otopinu za infuziju

Sastav:

1 bočica sa praškom za otopinu za infuziju sadrži: 250 mg aciklovir (u obliku aciklovirnatrijuma)

Jedinice u paketu:

5 bočica sa praškom za otopinu za infuziju u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-02-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VIROLEX
250 mg prašak za otopinu za infuziju
aciklovir
Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek Virolex i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati lijek Virolex
3. Kako uzimati lijek Virolex?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Virolex?
6. Dodatne informacije
Dodatak: Uputstvo za zdravstveno osoblje
1.
ŠTA JE LIJEK VIROLEX I ZA ŠTA SE KORISTI?
Virolex sadrži lijek koji se naziva aciklovir. Spada u skupinu
lijekova koji se nazivaju antivirotici. Djeluju
tako da ubijaju ili zaustavljaju rast virusa.
Virolex se može primijenjivati:

za liječenje vodenih kozica

za liječenje teških slučajeva genitalnog herpesa

za liječenje i sprječavanje herpesa na usnicama i genitalnog herpesa
kod osoba čiji imunološki
sistem slabije radi, što znači da je tijelo manje sposobno za borbu
protiv infekcija

za liječenje virusnih infekcija kod djece u dobi do 3 mjeseca. One
mogu rijetko biti uzrokovane
virusom koji je odgovoran za herpes na usnicama i za genitalni herpes.

za liječenje upale mozga. Ona može rijetko biti uzrokovana virusom
koji je odgovoran za herpes
na usnicama i za genitalni herpes.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK VIROLEX
Ne uzimajte Virolex:

ako ste alergični na aciklovir ili valaciklovir ili na bilo koju
drugu pomoćnu tvar ovog lijeka
(navedene u dijelu 6).

Ne uzimajte Virolex ako se gornje odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
porazgovarajte sa svojim
ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Virolexa.
Budite oprezni sa Virolexom
Razgovarajte sa svojim ljekarom

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV LIJEKA
VIROLEX
250 mg prašak za otopinu za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sadrži 250 mg aciklovira u obliku natrijeve soli.
Pomoćna supstanca:
- natrij: 1,01 mol (23,3 mg)/bočicu.
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za infuziju, bijeli do skoro bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Virolex je indiciran za liječenje infekcija virusom Herpes simplex
kod imunokompromitiranih bolesnika i
ozbiljnog početnog genitalnog herpesa kod bolesnika koji nisu
imunokompromitirani.
Virolex je indiciran za profilaksu infekcija virusom Herpes simplex
imunokompromitiranih bolesnika.
Virolex je indiciran za liječenje infekcija virusom Varicella zoster.
Virolex je indiciran za liječenje herpetičnog encefalitisa.
Virolex je indiciran za liječenje infekcija virusom Herpes simplex
kod novorođenčadi i dojenčadi u dobi
do 3 mjeseca.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Put primjene: Spora intravenozna infuzija u trajanju od 1 sata.
Iako tok liječenja Virolexom obično traje 5 dana, ono može biti
prilagođeno stanju bolesnika i odgovoru
na terapiju. Liječenje kod herpetičnog encefalitisa obično traje 10
dana. Liječenje kod neonatalnih
herpetičnih infekcija obično traje 14 dana za mukokutane infekcije
(koža-oko-usta) i 21 dan za
diseminiranu bolest i bolest središnjeg živčanog sustava. Trajanje
profilaktičke primjene Virolexa
određeno je trajanjem perioda rizika.
Doziranje kod odraslih:
Bolesnicima s virusom Herpes simplex (osim herpetični encefalitis)
ili s infekcijama virusom Varicella
zoster treba davati Virolex u dozama od 5 mg/kg tjelesne težine
svakih 8 sati pod pretpostavkom da
funkcija bubrega nije oštećena (vidjeti Doziranje kod oštećene
bubrežne funkcije).
Imunokompromitiranim bolesnicima s infekcijama virusom Varicella
zoster i bolesnicima s herpetičnim
encefalitisom
treba
davati
Virolex
u
dozama
od
10
mg/kg
tjelesne
težine
svakih
8
sati
pod
p