Vitango filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

Сухи ekstrakt korijena sam podanka ružičastog žednjaka

Dostupno od:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Willmar-Schwabe-Straße 4, Karlsruhe, Njemačka

INN (International ime):

suhi ekstrakt korijena i podanka ružičastog žednjaka

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg suhog ekstrakta korijena i podanka ružičastog žednjaka (1.5 - 5 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 60 % (m/m)

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-770601233-01]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-770601233-02] Urbroj: 381-12-01/38-16-10

Datum autorizacije:

2016-08-30

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VITANGO FILMOM OBLOŽENE TABLETE
suhi ekstrakt korijena i podanka ružičastog žednjaka
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.
−
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
−
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
−
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
pogledajte dio 4.
−
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 14 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Vitango i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Vitango?
3.
Kako uzimati Vitango?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vitango?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE VITANGO I ZA ŠTO SE KORISTI?
Tradicionalni biljni lijek za privremeno ublažavanje simptoma stresa,
poput umora i osjećaja
iscrpljenosti, čija se primjena u navedenim stanjima temelji
isključivo na iskustvu iz dugotrajne
uporabe.
Ovaj tradicionalni biljni lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu
u odraslih, starijih od 18 godina.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VITANGO?
NEMOJTE UZIMATI VITANGO:
-
ako ste alergični na ekstrakt ružičastog žednjaka (
_Rhodiola rosea_
) ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Prije primjene ovog tradicionalnog biljnog lijeka, porazgovarajte sa
svojim liječnikom ili ljekarnikom.
U slučaju da se simptomi pogoršavaju tijekom primjene ovog
tradicionalnog biljnog lijeka ili se ne
poboljšavaju nakon 2 tjedna, obratite se svom liječniku.
DJECA I ADOLESCENTI
Ne preporučuje se primjena tradicionalnog biljnog lijeka Vitango u
djece i adolescenata mlađih od 18
godina.
DRUGI LIJEKOVI I VITANGO
Ne

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Vitango filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Svaka filmom obložena tableta sadrži:
200 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz
_Rhodiola rosea_
L., radix et rhizoma (korijen i podanak
ružičastog žednjaka) (1.5–5 : 1).
Ekstrakcijsko otapalo: etanol 60 % (
_m/m_
).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Crvena, okrugla, filmom obložena tableta
Dimenzije filmom obložene tablete: dužina oko 10 mm, visina oko 5
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tradicionalni biljni lijek za privremeno ublažavanje simptoma stresa
poput umora i osjećaja
iscrpljenosti, čija se primjena u navedenim stanjima temelji
isključivo na iskustvu iz dugotrajne
uporabe.
Ovaj tradicionalni biljni lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu
u odraslih osoba, starijih od 18
godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli, stariji od 18 godina: _
1 tableta 1 do 2 puta dnevno, prije doručka i/ili prije ručka.
Ovaj tradicionalni biljni lijek je namijenjen za kratkotrajnu
primjenu.
U slučaju da se simptomi pogoršavaju ili se ne poboljšavaju nakon 2
tjedna primjene ovog
tradicionalnog biljnog lijeka, potrebno je javiti se liječniku.
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena tradicionalnog biljnog lijeka Vitango u
djece i adolescenata mlađih od 18
godina zbog nedostatka podataka u ovoj dobnoj skupini.
Način primjene
Za peroralnu primjenu. Ovaj tradicionalni biljni lijek treba uzeti sa
čašom vode.
_ _
1
H A L M E D 30-08-2016
O D O B R E N O
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ne preporučuje se primjena ovog tradicionalnog biljnog lijeka u djece
i adolescenata mlađih od 18
godina zbog nedostatka podataka o primjeni u tim dobnim skupinama.
U slučaju da se simptomi pogoršavaju ili se ne poboljšavaju nakon 2
tjedna, potrebno je