WAMLOX 5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin, валсартан

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09DB01

INN (International ime):

amlodipin, valsartan

Doziranje:

5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata) i 80 mg valsartana

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 blistera OPA/Al/PVCAl folija, sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Wamlox 5 mg/80 mg filmom obložena tableta
Wamlox 5 mg/160 mg filmom obložena tableta
Wamlox 10 mg/160 mg filmom obložena tableta
amlodipin/valsartan
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije navedena u
ovom uputstvu, obavijestite o tome svoga ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Wamlox i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Wamlox
3.
Kako uzimati Wamlox?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Wamlox?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Wamlox i za šta se koristi?
Wamlox tablete sadrže dvije aktivne supstance koje se zovu amlodipin
i valsartan. Obje supstance
pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska.

Amlodipin pripada skupini supstanci koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprječava ulazak kalcija u stjenku krvne žile i tako sprječava
sužavanje krvne žile.

Valsartan pripada skupini supstanci koje se nazivaju „antagonisti
angiotenzin-II receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava krvni
pritisak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
To znači da obje ove supstance pomažu u sprječavanju sužavanja
krvnih žila. Rezultat toga je
opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog pritiska.
Wamlox se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog pritiska kod
odraslih osoba čiji krvni pritiska nije
dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom.
2.
Prije nego poČnete uzimati Wamlox

Nemojte uzimati Wamlox:

ako ste alergični na amlodipin ili bilo koji drugi blokator
kalcijevih kanala. To može uključivati
svrbež, crvenilo k

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Wamlox 5 mg/80 mg filmom obložena tableta
Wamlox 5 mg/160 mg filmom obložena tableta
Wamlox 10 mg/160 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mg/80 mg filmom obložene tablete:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana.
5 mg/160 mg filmom obložene tablete:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
10 mg/160 mg filmom obložene tablete:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Wamlox 5 mg/80 mg filmom obložene tablete:
smećkasto žute, okrugle, blago bikonveksne, filmom obložene tablete
ukošenih rubova i s mogućim
tamnim mrljama (promjer tablete: 8 mm, debljina 3,0 mm – 4,3 mm).
Wamlox 5 mg/160 mg filmom obložene tablete:
smećkasto žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s
mogućim tamnim mrljama (dimenzije
tablete: 13 mm x 8 mm, debljina: 3,8 mm – 5,4 mm).
Wamlox 10 mg/160 mg filmom obložene tablete:
blijedo smećkasto žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene
tablete (dimenzije tablete: 13 mm x 8
mm, debljina 3,8 mm – 5,4 mm).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Wamlox je indiciran kod odraslih osoba čiji krvni pritisak nije
odgovarajuće kontroliran monoterapijom
amlodipinom ili valsartanom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza Wamloxa je jedna tableta na dan.
Wamlox
5 mg/80 mg
se
može
primjenjivati
kod
bolesnika
čiji
krvni
pritisak
nije
odgovarajuće
kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
Wamlox 5 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni
pritisak nije odgovarajuće kontroliran
samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg.
Wamlox
10 mg/160 mg
se
može
primjenjivati
u
bolesnika
čiji
krvni
pritisak
nij