Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O
Gebro Pharma GmbH
N01BB02
Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O
Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 26.65mg
gültig
1,0 % Zul.-Nr.: 6007226.00.00 XYLONEURAL AMPULLEN Stand: Januar 2020 0,5 % Zul.-Nr.: 6007226.01.00 Kombinierte Fach-/Gebrauchsinfo 2,0 % Zul.-Nr.: 6007226.02.00 Summary of Product Characteristics/ Package Leaflet (RX) Gebro Pharma GmbH Seite 1 von 12 Gebrauchsinformation und Fachinformation Xyloneural_ _1 % Ampullen Xyloneural mite 0,5 % Ampullen Xyloneural forte 2 % Ampullen Injektionslösung Lidocainhydrochlorid 1 H 2 0 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xyloneural und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xyloneural beachten? 2.1 Nicht anwenden 2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 2.3 Wechselwirkungen 2.4 Hinweise zu sonstigen Bestandteilen 3. Wie ist Xyloneural anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xyloneural aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 7. Zusätzliche Angaben für Fachkreise 1. Was ist Xyloneural und wofür wird es angewendet? WAS IST XYLONEURAL? Xyloneural ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum) vom Säureamid- Typ (Carbonsäureamid des Anilins). WOFÜR WIRD XYLONEURAL ANGEWENDET? Das Anwendungsgebiet ist die lokale und regionale Nervenblockade zur Schmerztherapie. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung beachten? 2.1 NICHT ANWENDEN XYLONEURAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ sind, falls nicht eine schrittweise Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen durchgeführt wird, 1,0 % Zul.-Nr.: 6007226.00 Pročitajte cijeli dokument
1,0 % Zul.-Nr.: 6007226.00.00 XYLONEURAL AMPULLEN Stand: Januar 2020 0,5 % Zul.-Nr.: 6007226.01.00 2,0 % Zul.-Nr.: 6007226.02.00 Summary of Product Characteristics Gebro Pharma GmbH Seite 1 von 11 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xyloneural_ _1 % Ampullen Xyloneural mite 0,5 % Ampullen Xyloneural forte 2 % Ampullen Injektionslösung Lidocainhydrochlorid 1 H 2 0 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Xyloneural 1 % 1 ml Injektionslösung enthält 10,7 mg Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O (= 10 mg/ml Lidocainhydrochlorid). Xyloneural mite 0,5 % 1 ml Injektionslösung enthält 5,3 mg Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O (= 5 mg/ml Lidocainhydrochlorid). Xyloneural forte 2 % 1 ml Injektionslösung enthält 21,3 mg Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O (= 20 mg/ml Lidocainhydrochlorid). Die sonstigen Bestandteile sind im Abschnitt 6.1 vollständig aufgelistet. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Injektionslösung in Ampullen à 5 ml 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokale und regionale Nervenblockade zur Schmerztherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierungsempfehlungen Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von Substanzen erfolgt, sollte eine Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O nicht überschritten werden. Bei Kindern und älteren Patienten muss eine Dosisanpassung vorgenommen werden. 1,0 % Zul.-Nr.: 6007226.00.00 XYLONEURAL AMPULLEN Stand: Januar 2020 0,5 % Zul.-Nr.: 6007226.01.00 2,0 % Zul.-Nr.: 6007226.02.00 Summary of Product Characteristics Gebro Pharma GmbH Seite 2 von 11 Allgemeine Dosierungsanleitung zu Lidocainhydrochlorid Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für Heranwachsende über 15 Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße folgende Empfehlungen von verschieden konzentr Pročitajte cijeli dokument