Yasmin 0,03 mg/3 mg filmom obložene tablete [paralelni uvoz]

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

etinilestradiol drospirenon

Dostupno od:

DELECTO FIRMUS d.o.o., Kutnjački put 18 , Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

G03AA12

INN (International ime):

etinilestradiol drospirenon

Doziranje:

0,03 mg/3 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,030 mg etinilestradiola i 3 mg drospirenona

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Proizvođač odgovoran za prepakiranje: Prespack Jacek Karonski, Poznanj, Poljska Proizvođač odgovoran za puštanje lijeka u promet: Bayer AG, Berlin, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-428447379-01] Urbroj: 381-12-01/14-20-09

Datum autorizacije:

2020-03-25

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
YASMIN 0,03 MG / 3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
etinilestradiol, drospirenon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA:
-
Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih
metoda kontracepcije.
-
Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i
arterijama, osobito u prvoj
godini
primjene
ili
kad
se
ponovno
počinje
s
primjenom
kombiniranog
hormonskog
kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana.
-
Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate
simptome kakve izaziva krvni
ugrušak (pogledajte dio 2 “Krvni ugrušci”).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Yasmin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Yasmin?
Kada ne smijete uzimati Yasmin
Upozorenja i mjere opreza
Krvni ugrušci
Yasmin i rak
Psihijatrijski poremećaji
Krvarenje izmeĎu mjesečnica
Što trebate učiniti ako izostane krvarenje u razdoblju pauze
Drugi lijekovi i Yasmin
Yasmin s hranom i pićem
Laboratorijski testovi
Trudnoća
Dojenje
Upravljanje vozilima i strojevima
Yasmin sadrţi laktozu
3.
Kako uzimati Yasmin?
Kada moţete početi uzimati tablete iz prvog pakiranja lijeka Yasmin
Ako uzmete više lijeka Yasmin nego što ste trebali
H A L M E D
25 - 03 - 2020
O D O B R E N O
2
_OPĆE NAPOMENE _
_ _
Prije nego što počnete uzimati Yasmin trebate pročitati informacije
o krvnim ugrušcima u dijelu 2.
Osobito je vaţno pročitati o simptomima krvnog ugruška –
pogledajte dio 2 �

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Yasmin 0,03 mg / 3 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 0,030 mg etinilestradiola i 3
mg drospirenona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza 46 mg.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
_Lijek je uvezen iz Irske. _
Blago ţute, okrugle, konveksne tablete, s utisnutim slovima „DO“
u pravilnom šesterokutu na jednoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Yasmin treba uzeti u obzir
čimbenike rizika prisutne u
pojedine ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu
rizika od VTE kod uzimanja
lijeka Yasmin u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim
kontraceptivima (KHK)
(vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
KAKO UZIMATI YASMIN
_ _
Tablete se moraju uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme prema
redoslijedu navedenu na pakiranju
te, ukoliko je potrebno, s nešto tekućine. Dnevno se uzima po jedna
tableta u neprekinutu nizu od
dvadeset i jednog dana. Svako sljedeće pakiranje počinje se uzimati
nakon sedmodnevnog razdoblja
neuzimanja tableta tijekom kojeg obično dolazi do prijelomnog
krvarenja. Ono obično počinje dva ili
H A L M E D
25 - 03 - 2020
O D O B R E N O
2
tri dana nakon uzimanja posljednje tablete i ne mora završiti prije
početka uzimanja sljedećeg
pakiranja.
KAKO POČETI UZIMATI YASMIN

Ako prethodno nisu uzimani hormonski kontraceptivi (u prošlom
mjesecu)
S uzimanjem tableta potrebno je početi prvoga dana ţenina prirodnog
ciklusa (tj. prvoga dana
menstrualnog krvarenja).

Prelazak s kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombinirani oralni
kontraceptiv (KOK),
vaginalni prsten ili transdermalni flaster)
Ţena mora početi uzimati Yasmin najbolje dan nakon zadnje aktivne
tablete (zadnja tableta koja
sadrţi
djelatne
tvari) njenog prethodnog
KOK,
ali najkasnije
dan
nakon uo