Yasmin 0,03 mg/3 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

etinilestradiol drospirenon

Dostupno od:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

G03AA12

INN (International ime):

etinilestradiol drospirenon

Doziranje:

0,03 mg + 3 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,030 mg etinilestradiola i 3 mg drospirenona

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Bayer AG, Berlin, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-993460030-01]; 63 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-993460030-02]; 126 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-993460030-03]; 273 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-993460030-04] Urbroj: 381-12-01/30-15-03

Datum autorizacije:

2015-04-25

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
YASMIN 0,03 MG/3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
etinilestradiol, drospirenon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA:
-
Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih
metoda kontracepcije.
-
Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i
arterijama, osobito u prvoj godini
primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog
hormonskog kontraceptiva nakon
stanke od 4 ili više tjedana.
-
Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate
simptome kakve izaziva krvni
ugrušak (pogledajte dio 2 “Krvni ugrušci”).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Yasmin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Yasmin
Kada ne smijete uzimati Yasmin
Upozorenja i mjere opreza
Krvni ugrušci
Yasmin i rak
Psihijatrijski poremećaji
Krvarenje izmeĎu mjesečnica
Što trebate učiniti ako izostane krvarenje u razdoblju pauze
Drugi lijekovi i Yasmin
Yasmin s hranom i pićem
Laboratorijski testovi
Trudnoća
Dojenje
Upravljanje vozilima i strojevima
Yasmin sadrţi laktozu
3.
Kako uzimati Yasmin
Kada moţete početi uzimati tablete iz prvog pakiranja lijeka Yasmin
Ako uzmete više lijeka Yasmin nego što ste trebali
Ako ste zaboravili uzeti Yasmin
Što učiniti u slučaju povraćanja ili teškog proljeva
OdgaĎanje mjesečnice: što morate znati
Promjena dana početka mjesečnice: što morate znati
Ako prestanete uzimati Yasmin
H A L M E D
10 - 11 - 2023
O D O B R E N

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Yasmin 0,03 mg/3 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 0,030 mg etinilestradiola i 3
mg drospirenona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza 46 mg (u obliku laktoze
hidrata 48,17 mg).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Blago ţute, okrugle, konveksne tablete, označene slovima „DO“ u
pravilnom šesterokutu na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Yasmin treba uzeti u obzir
čimbenike rizika prisutne u
pojedine ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu
rizika od VTE kod uzimanja lijeka
Yasmin
u
usporedbi
s
drugim
kombiniranim
hormonskim
kontraceptivima
(KHK)
(vidjeti
dijelove 4.3 i 4.4).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_NAČIN PRIMJENE _
_ _
Kroz usta
_DOZIRANJE _
_ _
KAKO UZIMATI YASMIN
Tablete se moraju uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme prema
redoslijedu navedenu na pakiranju te,
ukoliko je potrebno, s nešto tekućine. Dnevno se uzima po jedna
tableta u neprekinutu nizu od dvadeset i
jednog dana. Svako sljedeće pakiranje počinje se uzimati nakon
sedmodnevnog razdoblja neuzimanja
tableta tijekom kojeg obično dolazi do prijelomnog krvarenja. Ono
obično počinje dva ili tri dana nakon
uzimanja posljednje tablete i ne mora završiti prije početka
uzimanja sljedećeg pakiranja.
KAKO POČETI UZIMATI YASMIN

Ako prethodno nisu uzimani hormonski kontraceptivi (u prošlom
mjesecu)
H A L M E D
10 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
S
uzimanjem
tableta
potrebno
je
početi
prvoga
dana
ţenina
prirodnog
ciklusa
(tj.
prvoga
dana
menstrualnog krvarenja).

Prelazak s
kombiniranog
hormonskog
kontraceptiva
(kombinirani oralni kontraceptiv
(KOK),
vaginalni prsten ili transdermalni flaster)
Ţena mora početi uzimati Yasmin najbolje dan nakon zadnje aktivne
tablete (zadnja tableta koja sadrţi
djelatne tvari) njenog pret