Ország: Japán
Nyelv: japán
Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
オキサリプラチン
第一三共エスファ株式会社
Oxaliplatin
注射剤
注射剤
がん細胞のDNAの合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの治療、結腸がんにおける術後補助療法、治癒切除不能な膵がんの治療、胃がんの治療、小腸がんの治療に用いられます。
英語の製品名 OXALIPLATIN I.V. DRIP INFUSION 200mg "DSEP"; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2023 年 08 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:オキサリプラチン点滴静注液 200MG「DSEP」 主成分: オキサリプラチン (Oxaliplatin) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について がん細胞の DNA の合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。 通常、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの治療、結腸がんにおける術後補助療法、治癒切除不 能な膵がんの治療、胃がんの治療、小腸がんの治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感覚異常または知覚異 常、骨髄機能抑制、腎機能障害、心疾患、感染症、水痘(水ぼうそう)がある。 ・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん、結腸がんにおける術後補助療法、胃がん:通常、 1 日 1 回 2 時間かけて静脈内に点滴注射し、少なくとも 13 日間または 20 日間休薬します。これを 1 サイク ルとして繰り返します。 治癒切除不能な膵がん、小腸 Olvassa el a teljes dokumentumot
品 名 オキサリプラチン注「DSEP」新記載要領 制作日 MC 2023.7.31 E 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 2753W10292061 八校 原 田 色 調 アカ トラップ ( ) 角度 sw8d7 APP.TB 品 名 オキサリプラチン注「DSEP」新記載要領 制作日 MC 2023.7.31 E 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 2753W10292061 八校 原 田 色 調 アイ トラップ ( ) 角度 sw8d7 APP.TB - 1 - 警告 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応でき る医療施設において、がん化学療法に十分な知識・ 経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断され る症例についてのみ実施すること。また、治療開始 に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を 十分説明し、同意を得てから投与すること。 本剤投与後数分以内の発疹、そう痒、気管支痙攣、 呼吸困難、血圧低下等を伴うショック、アナフィラ キシーが報告されているので、患者の状態を十分に 観察し、過敏症状(気管支痙攣、呼吸困難、血圧低下 等)が認められた場合には、本剤の投与を直ちに中止 し適切な処置を行うこと。また、回復後は本剤を再 投与しないこと。[8.4、11.1.2 参照] 本剤はレボホリナート及びフルオロウラシルの静脈 内持続投与法等との併用の場合に有用性が認められ ており、用法及び用量を遵守すること。また、本併 用療法において致死的な転帰に至る重篤な副作用が あらわれることがあるので、患者の状態を十分観察 し、異常が認められた場合には、速やかに適切な処 置を行うこと。 禁忌(次の患者には投与しないこと) 機能障害を伴う重度の感覚異常又は知覚不全のある 患者[8.1、9.1.2、11.1.1 参照] 本剤の成分又は他の白金を含む薬剤に対し過敏症の 既往歴のある患者 妊 Olvassa el a teljes dokumentumot