Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acide Fusidique Hémihydraté 20,4 mg/g - Eq. Acide Fusidique 20 mg/g; Valérate de Bétaméthasone 1,214 mg/g - Eq. Bétaméthasone 1 mg/g
Dermapharm AG
D07CC01
Fusidic Acid Hemihydrate; Betamethasone Valerate
20 mg/g - 1 mg/g
Crème
Acide Fusidique Hémihydraté 20.4 mg; Valérate de Bétaméthasone 1.214 mg/g
Voie cutanée
Betamethasone and Antibiotics
CTI code: 537671-01 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537671-03 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537671-02 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537671-04 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-01-03
Bijsluiter NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ACIDE FUCIDIQUE/BETAMETHASONE DERMAPHARM 20 MG/G + 1 MG/G CRÈME 20 mg/g + 1 mg/g crème Substances actives : acide fusidique et bétaméthasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème 3. Comment utiliser Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE ACIDE FUCIDIQUE/BETAMETHASONE DERMAPHARM 20 MG/G + 1 MG/G CRÈME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème est l’association d’une antibiotique et d’un corticoïde. Il est utilisé pour le traitement initial d’un eczéma ou d’une inflammation de la peau accompagné d’une infection provoquée par une bactérie sensible à l’acide fusidique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ACIDE FUCIDIQUE/BETAMETHASONE DERMAPHARM 20 MG/G + 1 MG/G CRÈME N'UTILISEZ JAMAIS ACIDE FUCIDIQUE/BETAMETHASONE D Olvassa el a teljes dokumentumot
Samenvatting van de Kenmerken van het Product RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème 20 mg/g + 1 mg/g crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g de crème contient 20,4 mg d’acide fusidique 0,5 H 2 O (équivalant à 20 mg d’acide fusidique) et 1,214 mg de valérate de bétaméthasone (équivalant à 1 mg de bétaméthasone). Excipients à effet notoire : 55 mg/g d’alcool cétostéarylique, 0,8 mg/g de méthylparahydroxybenzoate, 0,16 mg/g de propylparahydroxybenzoate, 2,5 mg de sorbate de potassium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème est une crème homogène de couleur blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement initial de l’eczéma ou de la dermatite accompagné d’une infection provoquée par une bactérie sensible à l’acide fusidique (voir rubrique 5.1). Il convient d'être attentif aux recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Sauf prescription contraire, la crème doit être appliquée 2 à 3 fois par jour. Population pédiatrique Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison de problèmes de sécurité. Mode d’administration Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème doit être appliqué en couche fine sur les zones de peau affectées et, si possible, la peau doit être massée délicatement pour faire pénétrer le produit. 1/10 Samenvatting van de Kenmerken van het Product L’application de Acide fucidique/Betamethasone Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g crème sous un pansement occlusif doit être évitée, en particulier chez les enfants. Durée d'utilisation Si aucune réponse n’est observée dans les 4 jours, le traitem Olvassa el a teljes dokumentumot