ACTONEL TRIO 35 mg film- és rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

risedronic sav; kolekalciferol; kalcium-karbonát

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

M05BB04

INN (nemzetközi neve):

risedronic acid; cholecalciferol; calcium carbonate

db csomag:

4x 4x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4 X - - - OGYI-T-10478 / 01 - J - TT - igen; 4 X - - - OGYI-T-10478 / 02 - J - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2005-10-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACTONEL TRIO 35 MG FILM- ÉS RÁGÓTABLETTA
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_._
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
-
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Actonel Trio 35 mg film-és
rágótabletta (továbbiakban: „Actonel
Trio 35 mg ”) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Actonel Trio 35 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Actonel Trio 35 mg-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Actonel Trio 35 mg-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTONEL TRIO 35 MG ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Actonel Trio 35 film- és rágótabletta két összetevőből áll.
Az egyik összetevő az Actonel 35 mg filmtabletta, hatóanyaga egy
ún. biszfoszfonát, melyet változó
korban - a menopauzát követően - kialakuló csontritkulás
(oszteoporózis) kezelésére használnak a
csigolyatörések, illetve súlyos csontritkulás esetén a
csípőtörések kockázatának csökkentése céljából,
valamint férfiak esetén a csontritkulás kezelésére.
A másik összetevő a Calcichew-D
3
500 mg/200 NE
rágótabletta, mely kalciumot és D
3
vitamint
tartalmaz és ajánlott a csontritkulás kiegészítő kezelésére. A
táplálkozással bejutt

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ACTONEL TRIO 35 MG FILM- ÉS RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ACTONEL 35 MG FILMTABLETTA: 35,0 mg rizedronát-nátrium
filmtablettánként, ami 32,5 mg
rizedronsavnak felel meg.
CALCICHEW-D
3
500 MG/200 NE RÁGÓTABLETTA: 5,00 µg +0,5 µg felülmérés (200
NE+10% felülmérés)
kolekalciferol (2,20 mg por alakú kolekalciferol-koncentrátum
formájában).
1250 mg kalcium-karbonát [megfelel 500 mg kalciumnak]
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Actonel 35 mg filmtabletta: 126 laktóz-monohidrátot tartalmaz bevont
filmtablettánként.
Calcichew-D
3
500 mg/200 NE rágótabletta: 1,00 mg aszpartámot (E951), 390 mg
szorbitot (E420) és
0,84 mg szacharózt tartalmaz rágótablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta és rágótabletta.
ACTONEL 35 MG FILMTABLETTA:
Halvány narancsszínű, hosszúkás, filmbevonatú tabletták, egyik
oldalon mélynyomású „RSN”, a
másikon „35 mg” jelöléssel. Törési felületük fehér
színű.
CALCICHEW-D
3
500 MG/200 NE
RÁGÓTABLETTA: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború,
világos
sárga pettyes, jellemző narancs illatú és ízű tabletta. Törési
felülete: fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ACTONEL 35 MG FILMTABLETTA postmenopausalis osteoporosis
kezelésére a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából, illetve igazolt
postmenopausalis osteoporosis kezelésére, a
csípőtörések kockázatának csökkentése céljából, valamint
magas töréskockázattal rendelkező férfiak
osteoporosisának kezelésére javallt. A CALCICHEW-D
3
500 MG/200 NE
RÁGÓTABLETTA az Actonel 35 mg
filmtabletta kiegészítésére javallt az osteoporosis adjuváns
kezelése céljából.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Actonel Trio 35 mg alkalmazása a postmenopausalis osteoporosis
olyan eseteinek kezelésére
ajánlott, amikor a beteg napi kalcium- és D-vitamin felvétele nem
elégséges, és azok pót