Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ásványi anyagokat kelát
Fresenius Kabi AB, Uppsala
B05XA31
- you mineral the
TK
Kiszerelések: 20 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-22891 / 01 - I - TK - nem
WEU
2015-08-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ADDAVEN KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ nyomelemek MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Addaven és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Addaven alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Addavent? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Addavent tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADDAVEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Addaven egy nyomelemeket tartalmazó gyógyszer. A nyomelemek az Ön testének rendes működéséhez szükséges vegyi anyagok nagyon kis mennyiségei. Az Addavent vénába adott cseppinfúzióban (intravénásan) alkalmazzák olyan esetekben, amikor Ön nem tud rendesen enni. Ezt a gyógyszert általában a kiegyensúlyozott intravénás táplálás részeként, fehérjékkel, zsírral, szénhidrátokkal, sókkal és vitaminokkal együtt alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK AZ ADDAVEN ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ ADDAVENT : - ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. HA BŐRKIÜTÉS VAGY ALLERGIÁS REAKCIÓK LÉPNEK FEL ÖNNÉL (MINT PL. VISZKETÉS, AZ AJAK VAGY AZ ARC DUZZANATA VAGY LÉGSZOMJ), AZONNAL ÉRTESÍTSE KEZELŐORVOSÁT. - ha epekiválasztása blokkolva van; - h Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Addaven koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Addaven tartalma: milliliterenként ampullánként (10 ml) Króm-klorid-hexahidrát 5,33 mikrogramm 53,3 mikrogramm Réz-klorid-dihidrát 0,10 mg 1,02 mg Vas(III)-klorid-hexahidrát 0,54 mg 5,40 mg Mangán-klorid-terahidrát 19,8 mikrogramm 198 mikrogramm Kálium-jodid 16,6 mikrogramm 166 mikrogramm Nátrium-fluorid 0,21 mg 2,10 mg Nátrium-molibdát-dihidrát 4,85 mikrogramm 48,5 mikrogramm Vízmentes nátrium-szelenit 17,3 mikrogramm 173 mikrogramm Cink-klorid 1,05 mg 10,5 mg _1 ml Addaven hatóanyag tartalma megfelel:_ Cr 0,020 mikromol 1,0 mikrogramm Cu 0,60 mikromol 38,0 mikrogramm Fe 2,0 mikromol 110 mikrogramm Mn 0,10 mikromol 5,5 mikrogramm I 0,10 mikromol 13,0 mikrogramm F 5,0 mikromol 95,0 mikrogramm Mo 0,020 mikromol 1,9 mikrogramm (mint Mo 6+ ) Se 0,10 mikromol 7,9 mikrogramm (mint Se 4+ ) Zn 7,7 mikromol 500 mikrogramm A nátrium és kálium tartalom megfelel: Nátrium 120 mikrogramm 5,2 mikromol Kálium 3,9 mikrogramm 0,1 mikromol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, majdnem színtelen oldat. Ozmolalitás: kb. 3100 mosm/kg víz pH: 2,5 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Alapvető, vagy mérsékelten fokozott nyomelem-szükségletek kielégítésére javallott az intravénás táplálásban. OGYI/42714/2014 2. verzió 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek:_ Felnőttek alapvető, vagy mérsékelten fokozott nyomelem-szükségleteinek kielégítésére napi 10 ml (egy ampulla) Addaven javallott. Vese- vagy májkárosodásban, valamint enyhe cholestasisban szenvedő betegek esetében az adagolás ennek megfelelően kell meghatározni. _Gyermekek ≥15 kg:_ Napi 0,1 ml Addaven adása javallott testtömeg-kilogrammonként. Az alkalmazás módja Az Addavent nem szabad hígítatlanul adni. Az Addavent intravénás infúzióban kell beadni, parenterális táplálék oldatban/emulzióba Olvassa el a teljes dokumentumot