Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
doxorubicin
Pfizer Kft.
L01DB01
doxorubicin
1x injekciós üveg+oldószerampulla
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - injekciós üveg+oldószerampulla - OGYI-T-04351 / 03 - I - TT - igen
Önálló teljes
1980-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ADRIBLASTINA RD 10 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ ADRIBLASTINA RD 50 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ doxorubicin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Adriblastina és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Adriblastina alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Adriblastina-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Adriblastina-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADRIBLASTINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Adriblastina a citotoxikus hatású készítmények csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy el tudja pusztítani azokat a sejteket, melyek kóros mértékű szaporodása és növekedése súlyos betegség kialakulásához vezet. Szükség esetén kezelőorvosa részletesebb felvilágosítást ad a gyógyszerről. Az Adriblastina a következő rosszindulatú daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazható: emlődaganat, tüdődaganat, pajzsmirigydaganat, petefészek-daganat, csont- és lágyrész eredetű rosszindulatú daganat (sarcoma), nyirokszövet-daganat (Hodgkin- és non-Hodgkin-limfóma), heveny fehérvérűség (limfoid és myeloid leukémia), az idegrendszer rosszindulatú daganatos megbetegedése (neuroblaszt Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Adriblastina RD 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Adriblastina RD 50 mg por oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg doxorubicin-hidroklorid injekciós üvegenként. 50 mg doxorubicin-hidroklorid injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag: metil-parahidroxibenzoát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Adriblastina RD 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Por és oldószer oldatos injekcióhoz. Por: vörös színű, porózus, steril, liofilizátum. Oldószer: színtelen, steril, tiszta injekcióhoz való víz. Adriblastina RD 50 mg por oldatos injekcióhoz Por oldatos injekcióhoz. Vörös színű, porózus, steril, liofilizátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Emlő, tüdő-, pajzsmirigy-, petefészek carcinoma; csont és lágyszövet sarcoma; Hodgkin- és non-Hodgkin- lymphoma; akut lymphoid- és myeloid leukémia; neuroblastoma; Wilms-tumor. Átmeneti sejtes hólyag carcinoma profilaktikus (transurethralis resectiót követő), valamint terápiás kezelése - intravesicalisan. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Intravénásan, intraartériásan és intravesicalisan alkalmazható mono-, illetve kombinált terápiában. _Intravénás alkalmazás _ - _monoterápiában_ általában 60-90 mg/testfelület m 2 - egy ciklusra vonatkoztatva - (egy adagban vagy 2-3 egymást követő napon 2, ill. 3 részre osztva, vagy az első és nyolcadik napon), vagy 20 mg/ testfelület m 2 hetente egyszer. Elsősorban gyermekgyógyászatban alkalmazható a 30 mg/testtömeg m 2 doxorubicin három egymást követő napon át történő adagolása 4 hetenként ismételve; - _kombinált terápiában _egyéb myelosuppressiv citosztatikumokkal, a fokozott toxicitás veszélye miatt az adag általában 30-60 mg/ testfelület m 2 3 hetenként; A doxorubicin 3 hetenként egy adagban történő alkalmazása kevésbé toxikus, míg a 3 napra elosztott adagolás hatásosabbnak bizonyult a nagyobb tox Olvassa el a teljes dokumentumot