AERRANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

izoflurán

Beszerezhető a:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC-kód:

N01AB06

INN (nemzetközi neve):

isoflurane

db csomag:

1x100 ml üvegben 1x250 ml üvegben 6x100 ml üvegben 6x250 ml üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-08993 / 01 - I - TK - igen; 1 X 250 ml üvegben - - OGYI-T-08993 / 02 - I - TK - igen; 6 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-08993 / 03 - I - TK - igen; 6 X 250 ml üvegben - - OGYI-T-08993 / 04 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-07-31

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AERRANE FOLYADÉK INHALÁCIÓS GŐZ KÉPZÉSÉHEZ
izoflurán
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az AErrane folyadék inhalációs gőz
képzéséhez (továbbiakban: AErrane) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az AErrane alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az AErrane-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az AErrane-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AERRANE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az AErrane izofluránt tartalmaz. Az AErrane a sebészetben
alkalmazott általános érzéstelenítő
(anesztetikum). Az inhalációs anesztetikumok közé tartozik (ezek
gőz formájában való belélegzésre
alkalmasak). Az izoflurán gőzének belélegzése mély alvást és
érzéstelenséget idéz elő. Ez a mély,
érzéstelenséggel járó alvás (általános érzéstelenítés) az
egész műtét idején fenntartható.
2.
TUDNIVALÓK AZ AERRANE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM FOGJÁK ÖNNÉL ALKALMAZNI AZ AERRANE-T

ha allergiás az izofluránra vagy bármely egyéb inhalációs
anesztetikumra, mint például a
deszfluránra, a szevofluránra, a halotánra és az enfluránra.

ha Ön vagy bármely rokona úgynevezett malignus hipertermiában
szenved. A malignus hipertermia
ak

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AErrane folyadék inhalációs gőz képzéséhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml, ill. 250 ml izofluránt tartalmaz üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Folyadék inhalációs gőz képzéséhez
Átlátszó, színtelen, illékony, enyhén átható, éter szagú
folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az izoflurán illékony, halogénezett anesztetikum, amely az
általános inhalációs anesztézia
bevezetésére és fenntartására szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás módja:
Adagolása az elpárologtatott folyadék belégzésével történik.
Az izoflurán koncentrációjának pontos
szabályozása érdekében speciális izoflurán párologtatót kell
használni.
_Premedikáció _
A premedikációt a beteg egyéni igényeinek megfelelően kell
megválasztani. Az atropin alkalmazása
az aneszteziológus egyéni megítélésének tárgyát képezi.
_Az anesztézia bevezetése _
Az anesztézia bevezetéséhez és fenntartásához szükséges adagot
a beteg életkorának és klinikai
státusának megfelelően egyénileg kell megválasztani és a
kívánt hatásig titrálni
Amennyiben izofluránt használnak az anesztézia bevezetésére, 0,5
térfogatszázalék (vol%)-os kezdő
koncentráció ajánlott. Az 1,3-3,0 vol% koncentráció általában
7-10 percen belül eredményez sebészi
anesztéziát.
Tanácsos rövid hatású barbiturátot vagy egyéb készítményt –
például propofolt, etomidátot vagy
midazolámot - alkalmazni a köhögés, légzés-visszatartás,
brochospasmus vagy laryngospasmus
megelőzése érdekében, amelyeknek fennáll a veszélye minden olyan
esetekben, amikor az anesztézia
bevezetését monoterápiában adott izofluránnal, illetve
oxigénnel, vagy dinitrogén-oxid keverékkel
kiegészített izofluránnal végezzük.
_Az anesztézia fenntartása_
A műtét ideje alatti anesztézia fenntartását 0,5-2,5 vol%-os
koncentráció mellett lehet biztosítani, a
N
2
O és O
2
egyidejű adagolása mellett.
Az izoflurán 1,0-