Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
biperiden
Laboratorio Farmaceutico SIT Srl.
N04AA02
biperiden
5x1ml ampulla
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-04260 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1994-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AKINETON 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ biperidén-laktát MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Akineton 5 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Akineton 5 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Akineton 5 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Akineton 5 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKINETON 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Akineton 5 mg/ml oldatos injekció a központi idegrendszer zavara által kiváltott mozgásszervi betegségek kezelésére javasolt: Parkinson szindróma (fő tünetei: mozgásszegénység (hipokinézis), izommerevség (rigor), nyugalmi remegés (nyugalmi tremor). A pszichózis (elmebaj) kezelésére használt, a központi idegrendszerben erős gátló hatást kifejtő gyógyszerek (neuroleptikumok) és hasonló hatású gyógyszerek által okozott heveny idegrendszeri tünetekre, mint pl.: az izomtónus rendellenessége (disztón Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE AKINETON 2 MG TABLETTA AKINETON 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Akineton 2 mg tabletta_ 2 mg biperidén-hidroklorid tablettánként. _Akineton 5 mg/ml injekció_ 5 mg biperidén-laktát (megfelel 3,88 mg biperidénnek) 1 ml-es oldatos injekciónként. Ismert hatású segédanyag: az Akineton 2 mg tabletta 38 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Akineton 2 mg tabletta_ Tabletta. Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán negyedelő vonallal ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Törési felülete: fehér színű. _Akineton 5 mg/ml oldatos injekció_ Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Parkinson szindróma, kiváltképpen rigor és tremor tünetek, - neuroleptikumok és hasonló hatású gyógyszerek okozta akut extrapyramidalis tünetek, mint dystonia, akathisia, Parkinson szindrómára emlékeztető panaszok. További javaslatok az oldatos injekció alkalmazására: - nikotinmérgezés, - szerves foszforvegyületek okozta mérgezés. Megjegyzés: Az oldatos injekció elsősorban azokban az esetekben javallt, amikor a szer hatásának gyors kialakulására van szükség, vagy Parkinson szindróma súlyos eseteinek kezdeti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS _Egyszeri és napi adagok_ Az adagolás individuálisan, fokozatosan állítandó be. OGYI/35447/2014 OGYI/35449/2014 2 Akineton tabletta A kezelést a legkisebb adaggal kell elkezdeni és fokozatosan kell emelni a beteg számára megfelelő mennyiség eléréséig. A tabletták bevétele étkezés közben vagy után történjék. JAVASOLT ADAGOLÁS _Felnőttek:_ Parkinson szindróma Felnőttek per os kezelése során kezdetben napi 2-szer 1 mg (2 x 1/2 tabletta) adható. Az adag naponta mintegy 2 mg-mal növelhető. A fenntartó adag ½-2 tabletta, naponta 3-4 alkalommal (3-16 mg/nap mennyiségnek me Olvassa el a teljes dokumentumot