AKNEFUG SIMPLEX krém

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

első részében a

Beszerezhető a:

Dr. Wolff GmbH

ATC-kód:

D10AX19

INN (nemzetközi neve):

hexachlorophene

db csomag:

1x20g 1x250g

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1996-01-01

Betegtájékoztató

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1996. december 20.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 12.228/40/96
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Elõadó: Walder Aranka/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
AKNEFUG SIMPLEX KRÉM
(dr.August Wolff)
Kizárólag külsõleges alkalmazásra.
Egyes bõrbetegségek helyi kezelésére szolgáló készítmény.
A készítmény hatóanyaga a hexaklorofen, amely hatóanyag olaj a
vízben típusú
hidrofil krém alapanyagban van.
Kizárólag orvosi rendeletre alkalmazható.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, az orvos utasítása szerint
_naponta egy vagy két _
_alkalommal kell ujjheggyel, vékony rétegben_ bekenni a kezelendõ
bõrfelületet, amit
elõbb híg szeszes oldattal vagy valamilyen más bõrtisztító
készítménnyel meg kell
tisztítani.
A kezelés idõtartamát, az állapot változása szerint az orvos
határozza meg.
Ne alkalmazza a készítményt gyakrabban, nagyobb mennyiségben vagy
hosszabb
ideig, mint azt az orvos elõírta.
Figyelem!
Hexaklorofen (a készítmény hatóanyaga), ill. a készítmény
bármely alkotórésze iránti
túlérzékenység esetén nem szabad a készítményt alkalmazni.
Terhesség és szoptatás idején ne alkalmazza a készítményt.
Égett, sérült bõrfelületen tilos használni.
Szembe, orr- és szájnyálkahártyára a krém nem kerülhet.
Gyermekek kezelése csak az orvos kifejezett utasítására, orvosi
ellenõrzés mellett tör-
ténhet.
Ha az orvos feltétlenül szükségesnek ítéli 2 éves kor alatti
gyermekeknek történõ
alkalmazását, az orvosi elõírást pontosan be kell tartani.
A kezelt területen szappant nem szabad használni, mert gátolja a
készítmény
hatékonyságát.
A gyógyszerrel bekent területen párakötést, borogatást tilos
alkalmazni, mivel ez nem-
kívánt mellékhatások kialakulását okozhatja.
Alkalmazása során túlérzékenységi reakció pl. allergiás
bõrreakció, tartós alkalmazás
esetén fényérzékenyítõ hatás léphet f

Termékjellemzők

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. február 29.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 6783/41/99
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Elõadó: Walder Aranka/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási elõírás
módosítása
(50 g-os kiszerelés törlése,
ATC-kód módosítás)
AKNEFUG SIMPLEX krém
ATC: D10A X19*
A készítmény hatóanyaga, a hexaklorofen, baktericid hatású a
Gram-pozitív kórokozók-
ra, kevésbé gátolja a Gram negatív kórokozókat. Enyhén savanyú
közegben (pH=5-6)
fejti ki legjobban hatását. A bõrben akkumulálódik, így már
néhány napos ismételt al-
kalmazás után kimutatható az érzékeny mikroorganizmusok
mennyiségének jelentõs
csökkenése.
A gyulladásos aknék patogenezisében jelentõs _Propionibacterium
acnes_ növekedését
_in vitro_ vizsgálatok alapján már 0,1 µg/ml koncentrációban
gátolja.
A hexaklorofen közelebbrõl nem ismert hatásmechanizmussal (amelyben
jelentõsen
részt vesznek az igen reaktív és erõsen poláros OH csoportok)
denaturálja a bakté-
riumokban a fehérjét, befolyásolja a biológiai membránok
permeabilitását és az
oxidativ foszforilációs folyamat szétkapcsolását.
A hexaklorofen a magas lipid-víz megoszlási hányadosának
következtében áthatol a
lipid membránokon.
A hexaklorofen a gyomor- béltraktusból és az ép, valamint a
sérült bõrbõl egyaránt
felszívódik.
A percutan felszívódás jelentõs lehet újszülöttekben és
sérült bõrön keresztül.
Csecsemõkben 87 %, felnõttben 92 %-ban kötõdik a vér albuminhoz.
A felezési idõ
újszülöttekben 6,1-44,2 óra (középérték 22,4 óra)
felnõttekben 9-24 óra között van.
A hexaklorofen résztvesz az enterohepatikus körforgásban, amikor a
legnagyobb része
(>84 %) változatlan ürül az epével. Csekély mennyiségben,
legalábbis patkányokban,
a vizelet monoglukoronid anyagcsereváltozását bizonyították.
Hexaklorofen nagy felületi dermális alkalmazása 3 %-os
töménységben mérgezés