Alphafluben 44 mg/ml belsoleges gél kutyák részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Flubendazol

Beszerezhető a:

ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.

ATC-kód:

QP52AC12

INN (nemzetközi neve):

Flubendazol

Gyógyszerészeti forma:

Belsoleges gél

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

flubendazole

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4301/1/21 NÉBIH ÁTI (7,5 ml)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2021-12-17

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Alphafluben 44 mg/ml belsőleges gél kutyák részére A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
1194 Budapest, Hofherr Albert utca 42.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
2943 Bábolna, Köves János utca 13.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Alphafluben 44 mg/ml belsőleges gél kutyák részére A.U.V.
Flubendazol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden ml tartalmaz:
Hatóanyag:
Flubendazol:
44 mg
Segédanyagok:
Metil-parahidroxibenzoát (E218)
1,8 mg
Propil-parahidroxibenzoát
0,2 mg
Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan szuszpenziós gél.
4.
JAVALLAT(OK)
Anthelmintikum orsóférgekkel, kampósférgekkel és ostorférgekkel
fertőzött kutyák kezelésére.
Orsóférgek: Toxocara canis, Toxascaris leonina
Kampósféreg: Ancylostoma caninum
Ostorféreg: Trichuris vulpis
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Kutyáknál nagyon ritkán rövid ideig tartó hányást figyeltek
meg.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél
jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
2.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Alphafluben 44 mg/ml belsőleges gél kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden ml tartalmaz:
Hatóanyag:
Flubendazol:
44 mg
Segédanyagok:
Metil-parahidroxibenzoát (E218)
1,8 mg
Propil-parahidroxibenzoát
0,2 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges gél
Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan szuszpenziós gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállatfaj(ok)
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Anthelmintikum orsóférgekkel, kampósférgekkel és ostorférgekkel
fertőzött kutyák kezelésére.
Orsóférgek: Toxocara canis, Toxascaris leonina
Kampósféreg: Ancylostoma caninum
Ostorféreg: Trichuris vulpis
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Ügyelni
kell
az
alábbi
gyakorlatok
elkerülésére,
mivel
növelik
a
rezisztencia
kialakulásának
kockázatát, és végső soron a kezelés eredménytelenségéhez
vezethetnek:
●Azonos osztályba tartozó anthelmintikumok túl gyakori és
ismételt alkalmazása hosszabb időn át.
●Aluldozírozás a testtömeg alulbecslése, vagy a készítmény
hibás adagolása miatt.
A készítmény alkalmazása előtt minden esetben mérlegelni kell a
parazitaterhelést, a fertőződés
kockázatát az adott parazitára jellemző járványtani
tulajdonságok alapján, valamint meg kell erősíteni
a fertőzést okozó fajt.
2.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A
paraziták
rezisztenciája
az
anthelmintikumok
egy
bizonyos
osztályával
szemben
az
adott
anthelmintikus osztályba tartozó készítmények túl gyakori és
ismételt alkalmazása esetén alakulhat ki.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések