AMIKACIN B. BRAUN 10 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amikacin

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

J01GB06

INN (nemzetközi neve):

amikacin

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 70x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21811 / 03 - I - TT - igen; 20 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21811 / 04 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2011-08-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMIKACIN B. BRAUN 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
AMIKACIN B. BRAUN 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
amikacin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amikacin B. Braun 5 mg/ml, illetve 10
mg/ml oldatos infúzió (a
továbbiakban Amikacin B. Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml) és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amikacin B. Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Amikacin B. Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Amikacin B. Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMIKACIN B. BRAUN 5 MG/ML, 10 MG/ML ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amikacin B. Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml az antibiotikumoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába
tartozik, vagyis olyan súlyos fertőzések kezelésére szolgál,
amelyeket az amikacin hatóanyag által
elpusztítható baktériumok okoznak. Az amikacin az aminoglikozidok
vegyületcsoportjának tagja.
Az amikacint Ön az alábbi betegségek kezelésére kaphatja:
-
Kórházi bennfekvés alatt kialakuló tüdő-, illetve alsó légúti
fertőzések, ideértve a súlyos
tüdőgyulladást is.
-
Hasüregen belüli fertőzések, többek között
hashártyagyulladás.
-
A vesék, a húgyvezeték és a húgyhólyag szövődményes,
visszatérő fertőzései.
-
Bőr és lágyrész-

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos infúzió
Amikacin B. Braun 10 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5
mg/ml iv. oldatos infúzió
1 ml oldatos infúzió 5 mg amikacint tartalmaz amikacin-szulfát
formájában.
1 db 100 ml-es palack 500 mg amikacint tartalmaz (amikacin-szulfát
formájában).
10
mg/ml iv. oldatos infúzió
1 ml oldatos infúzió 10 mg amikacint tartalmaz amikacin-szulfát
formájában.
1 db 100 ml-es palack 1000 mg amikacint tartalmaz (amikacin-szulfát
formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
15 mmol (354 mg) nátrium 100 ml-enként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, színtelen, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Amikacinra érzékeny baktériumok által okozott súlyos fertőzések
kezelése (lásd 5.1 pont), amikor
kevésbé toxikus antimikrobiális szerek nem hatásosak:
-
nosocomialis alsó légúti fertőzések, beleértve a súlyos
pneumoniát,
-
intraabdominalis fertőzések, beleértve a peritonitist,
-
szövődményes és visszatérő húgyúti fertőzések,
-
bőr- és lágyrész-fertőzések, ideértve az égési sérülések
sebfertőzéseit is,
-
sepsis és dokumentált bacteraemia kezdeti, empirikus kezelése,
-
bakteriális endocarditis,
-
posztoperatív intraabdominalis fertőzések.
Az Amikacin B. Braun 5 mg/ml és 10 mg/ml oldatos infúziót a fent
felsorolt fertőzésekkel
összefüggésbe hozható vagy feltételezhetően összefüggésbe
hozható bacteraemia kezelésére is
alkalmazzák.
Az Amikacin B. Braun 5 mg/ml és 10 mg/ml oldatos infúziót
általában más, megfelelő
antibiotikumokkal kombinált kezelésként alkalmazzák az adott
fertőzés során azonosított teljes
bakteriális spektrum lefedésére.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó, hivatalos
útmutatásokat.
OGYI/3639/2015
OGYI/3641/2015
OGYI/6163/2015
OGYI/6166/2015
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A h