AMIKACIN B. BRAUN 5 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amikacin

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

J01GB06

INN (nemzetközi neve):

amikacin

db csomag:

10x100ml LDPE palackban 20x100ml LDPE palackban

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21811 / 01 - I - TK - igen; 20 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21811 / 02 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2011-08-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMIKACIN B. BRAUN 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
amikacin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos
infúzió (a továbbiakban
Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos infúzió) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMIKACIN B. BRAUN 5 MG/ML OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos infúzió az antibiotikumoknak
nevezett gyógyszercsoportba
tartozik, és olyan súlyos fertőzések kezelésére szolgál,
amelyeket az amikacin hatóanyag által
elpusztítható baktériumok okoznak. Az amikacin az aminoglikozidok
vegyületcsoportjának tagja.
Az amikacint Ön az alábbi betegségek kezelésére kaphatja:
-
kórházi bennfekvés alatt kialakuló tüdő-, illetve alsó légúti
fertőzések, ideértve a súlyos
tüdőgyulladást is;
-
hasüregi fertőzések, beleértve a hashártyagyulladást is;
-
a vesék, a húgyvezeték és a húgyhólyag szövődményes,
visszatérő fertőzései;
-
bőr és lágyrész-fertőzések, beleértve a súlyos égési

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos infúzió 5 mg amikacint tartalmaz amikacin-szulfát
formájában.
1 db 100 ml-es palack 500 mg amikacint tartalmaz (amikacin-szulfát
formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
15 mmol (354 mg) nátrium 100 ml-enként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, színtelen, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Amikacinra érzékeny baktériumok által okozott súlyos fertőzések
kezelése (lásd 5.1 pont),
amennyiben a kevésbé toxikus antimikrobiális szerek nem hatásosak:
-
nosocomialis alsó légúti fertőzések, beleértve a súlyos
pneumoniát is,
-
intraabdominalis fertőzések, beleértve a peritonitist is,
-
szövődményes és visszatérő húgyúti fertőzések,
-
bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve az égési sérülések
sebfertőzéseit is,
-
bakteriális endocarditis,
-
posztoperatív intraabdominalis fertőzések.
Az Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos infúziót a fent felsorolt
fertőzésekkel összefüggésbe hozható
vagy feltételezhetően összefüggésbe hozható bacteraemia
kezelésére is alkalmazható.
Az Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos infúziót általában egyéb
megfelelő antibiotikumokkal
kombinált kezelésként alkalmazható az adott fertőzés során
azonosított teljes bakteriális spektrum
lefedésére.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A helyes adagolás kiszámításához meg kell mérni a beteg kezelés
előtti testtömegét.
Az adagolás pontossága növelhető, ha az Amikacin B. Braun 5 mg/ml
oldatos infúzió beadása infúziós
pumpával történik.
A túladagolás elkerülése érdekében – főként gyermekeknél
– a legmegfelelőbb hatáserősséget kell
kiválasztani.
OGYÉI/32581/2023
2
A gyógyszerkoncentráció monitorozása
A ves