AMIKACIN KABI 5 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amikacin

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC-kód:

J01GB06

INN (nemzetközi neve):

amikacin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 50 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-23646 / 01 - I - TK - igen; 10 X 100 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-23646 / 02 - I - TK - igen; 10 X 200 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-23646 / 03 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2020-03-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMIKACIN KABI 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
amikacin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amikacin Kabi 5 mg/ml oldatos infúzió
(továbbiakban: Amikacin
Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amikacin Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Amikacin Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Amikacin Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMIKACIN KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amikacin Kabi hatóanyaga az amikacin. Ez az antibiotikumoknak
nevezett gyógyszercsoportba
tartozik, és olyan súlyos fertőzések kezelésére szolgál,
amelyeket az amikacin hatóanyag által
elpusztítható baktériumok okoznak. Az amikacin az aminoglikozidok
vegyületcsoportjának tagja.
Az amikacint Ön az alábbi betegségek kezelésére kaphatja:
-
Kórházi bennfekvés alatt kialakuló tüdő-, és alsó légúti
fertőzések, beleértve a kórházban
szerzett tüdőgyulladást (HAP) és a lélegeztetőgép által
okozott tüdőgyulladást (VAP) is;
-
A vesék, a húgyvezetékek és a húgyhólyag szövődményes
fertőzései;
-
Szövődményes hasüregen belüli fertőzések, beleértve a
hashártyagyulladást is;
-
Bőr és lágyrész-fertőzések, beleértve a súlyos égési
sérüléseket is.
-
A szívbelhártya baktériumok által

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amikacin Kabi 5 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos infúzió 5 mg amikacint tartalmaz (amikacin-szulfát
formájában).
Minden egyes 50 ml-es tartály 250 mg amikacint tartalmaz.
Minden egyes 100 ml-es tartály 500 mg amikacint tartalmaz.
Minden egyes 200 ml-es tartály 1000 mg amikacint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
3,54 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként (amely 0,154 mmol
nátriumnak felel meg).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, színtelen, vizes oldat.
pH: 3,5–5,5
Ozmolalitás: 270–330 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Amikacin Kabi felnőttek és gyermekek (beleértve az
újszülötteket is) esetében az alábbiakban
felsorolt súlyos fertőzések kezelésére szolgál, amennyiben
egyéb antimikrobiális szerek nem
bizonyultak hatásosnak (lásd 5.1 pont):
-
nosocomialis alsó légúti fertőzések, beleértve a kórházban
szerzett pneumoniát és a
lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát is;
-
szövődményes és visszatérő húgyúti fertőzések, beleértve a
pyelonephritist is;
-
szövődményes intraabdominalis fertőzések, beleértve a
peritonitist is;
-
akut bakteriális bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve az
égési sérülések sebfertőzéseit is;
-
bakteriális endocarditis (kizárólag egyéb antibiotikumokkal
kombinálva).
Bacteriaemia kezelése, amely a fentiekben felsorolt fertőzésekkel
összefüggésbe van, vagy közöttük
összefüggés feltételezhető.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
útmutatókat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Amikacin Kabi általában a fennálló fertőzés bakteriális
spektrumába tartozó megfelelő
antibiotikumokkal kombinálva alkalmazható.
Az adagolás, valamint az amikacin alkalmazása elsődlegesen a
fertőzés típusától és a beteg állapotától
függ. Figyelembe kell venni a hely