AMINOPLASMAL 10% elektrolit és szénhidrátmentes infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aminosavak

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

B05BA01

INN (nemzetközi neve):

amino acids

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

1995-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-4383/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005.március 21.
Szám: 30 939/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aminoplasmal 10% elektrolit - és
szénhidrátmentes infúzió és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aminoplasmal 10% elektrolit - és szénhidrátmentes
infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aminoplasmal 10% elektrolit - és
szénhidrátmentes infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
AMINOPLASMAL 10% ELEKTROLIT - ÉS SZÉNHIDRÁTMENTES INFÚZIÓ
Hatóanyag: ÖSSZETÉTEL ÜVEGENKÉNT (500 ML):
0,15 g tirozin
0,34 g acetilcisztein (megfelel 0,253 g ciszteinnek)
0,615 g N-acetiltirozin (megfelel 0,4995 g tirozinnak)
0,65 g aszparaginsav
0,90 g triptofán
1,20 g szerin
1,60 g ornitin-hidroklorid
1,86 g aszparagin-monohidrát
1,90 g metionin
2,05 g treonin
2,30 g glutaminsav
2,40 g valin
2,55 g izoleucin
2,55 g fenilalanin
2,60 gHisztidin
3,50 g lizin-hidroklorid (megfelel 2,802 g lizinnek)
3,95 g glicin
4,45 g prolin
4,45 g leucin
Elektrolit koncentráció:
mmol/l
Klorid:
57
Aminosav tartalom:
100 g/l
Összes nitrogén:
16,0 g/l
Energiatartalom:
1675 kJ/l = 400 kcal/liter
Osmolaritás (elméleti):
885 mOsm/liter
Titrálható savasság (pH = 7,4):
< 6 mmol/liter
pH_ _: 5,0 - 7,5
Segédanyagok: tömény sósav, nátrium-edetát, injekcióhoz való
víz.
Leírás: Infúzió: tiszta, színtelen vagy halvány sárga színű
részecskéktől gyakorlatilag mentes,

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-4383/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005.március 21.
Szám: 30 939/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AMINOPLASMAL 10% ELEKTROLIT - ÉS SZÉNHIDRÁTMENTES INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ÖSSZETÉTEL ÜVEGENKÉNT (500 ML):
0,15 g tirozin
0,34 g acetilcisztein (megfelel 0,253 g ciszteinnek)
0,615 g N-acetiltirozin (megfelel 0,4995 g tirozinnak)
0,65 g aszparaginsav
0,90 g triptofán
1,20 g szerin
1,60 g ornitin-hidroklorid
1,86 g aszparagin-monohidrát
1,90 g metionin
2,05 g treonin
2,30 g glutaminsav
2,40 g valin
2,55 g izoleucin
2,55 g fenilalanin
2,60 gHisztidin
3,50 g lizin-hidroklorid (megfelel 2,802 g lizinnek)
3,95 g glicin
4,45 g prolin
4,45 g leucin
Elektrolit koncentráció: mmol/l
Klorid:
57
Aminosav tartalom:
100 g/l
Összes nitrogén:
16,0 g/l
Energiatartalom:
1675 kJ/l = 400 kcal/liter
Osmolaritás (elméleti):
885 mOsm/liter
Titrálható savasság (pH = 7,4):
< 6 mmol/liter
pH_ _: 5,0 - 7,5
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió: tiszta, színtelen vagy halvány sárga színű
részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril vizes
oldat.
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szubsztratum a protein-szintézis számára a parenterális
táplálás beállításában.
A parenterális táplálásban az aminosav infúzió mellett az
energia hordozók megfelelő mennyiségű
adagolásáról is gondoskodni kell. (pl. szénhidrát oldatok).
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Javasolt adagolás
A napi adagot az egyedi szükséglettől függően kell beállítani,
a beteg aminosav- és folyadék-
szükségletének megfelelően.
FELNŐTTEKNEK
_Javasolt adag:_
Maximum 20 ml/ttkg/nap.
_Infúzió sebesség:_
Maximum 1 ml/ttkg/óra
_vagy_ (70 kg-os betegnél): maximum 25 csepp/perc, megfelel: kb. 70
ml/óra.
Ezzel az adagolással és infúzió sebességgel a javasolt maximális
napi ada