AMINOPLASMAL 10% XE infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amino savak, vitaminok

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

B05BA01

INN (nemzetközi neve):

amino acids; vitamins

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

1974-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-815/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. február 24.
Szám: 30941/55/03
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
AMINOPLASMAL 10% XE INFÚZIÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aminoplasmal infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aminoplasmal infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aminoplasmal infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
_Hatóanyag:_ A steril infúziós oldat 20 különböző aminosavat,
szénhidrátot (xilitet) és injekcióhoz
való vizet tartalmaz.
_A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA_
B. Braun Melsungen AG,
D-34209 Melsungen
Forgalmazza: B. Braun Medical Kft., Budapest.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMINOPLASMAL INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az infúziót vénán keresztül adják be. A beadáshoz szükséges
tű vénába szúrása előtt a nővér
fertőtleníti az érintett bőrfelületet.
Hívja fel időben a nővér figyelmét, ha allergiás valamilyen
fertőtlenítőszerre (pl. jódallergiában
szenved)!
Az infúzió bekötése előtt tájékoztassa az orvost, hogy milyen
gyógyszereket szed, ill. cukorbeteg-e!
2.
TUDNIVALÓK AZ AMINOPLASMAL INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
_Ne alkalmazza az Aminoplasmal infúziót:_
-
ha nem májeredetű aminosav-anyagcserezavar áll fenn,
-
ha acidózissal járó súlyos állapot áll fenn,
-
savbőség (hyperh

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-815/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. február 24.
Szám: 30941/55/03
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
(Javítás ATC kód, 2005.04.27.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AMINOPLASMAL 10 % XE INFÚZIÓ 500 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
EGY ÜVEG (500 ML) ÖSSZETÉTELE:
Nátrium-edetát, injekcióhoz való víz
Teljes aminosav tartalom
50g/500 ml
Teljes nitrogén tartalom
8g/500 ml
Kalória érték
3350 kJ/I (kb. 800 kcal/I)
Ozmolaritás
1690m Osm/I
Nátrium-hidroxid
0,10 g
L-Tirozin
0,15 g
Magnézium-acetát-tetrahidrát
0,279 g
Acetilcisztein (megfelel 0,25 g L-ciszteinnek)
0,34 g
Almasav
0,503 g
N-acetil-L-tirozin (megfelel 0,5 g L-tirozinnak)
0,615 g
L-aszparginsav
0,65 g
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
0,702 g
L-Triptofán
0,90 g
L-Szerin
1,20 g
Kálium-acetát
1,227 g
L-Ornitin-hidroklorid (megfelel 1,255 g L-Ornitinnak)
1,60 g
L-Aszparagin-monohidrát (megfelel 1,63 g L-Aszparaginnak)
1,86 g
L-Metionin
1,90 g
Nátrium-acetát-trihidrát
1,975 g
L-Treonin
2,05 g
Glutaminsav
2,30 g
L-Valin
2,40 g
L-Izoleucin
2,55 g
L-Fenilalanin
2,55 g
L-Hisztidin
2,60 g
L-Lizin-hidroklorid (megfelel 2,8 g L-Lizinnek)
3,50 g
Glicin
3,95 g
L-Leucin
4,45 g
L-Prolin
4,45 g
L-Arginin
4,60 g
L-Alanin
6,85 g
Xilit
50,0 g
2
Elektrolid koncentráció:
Na
+
43,0 mmol/l
K
+
25,0 mmol/l
Mg
++
2,6 mmol/l
Acetát
-
59,0 mmol/l
CL
-
57,0 mmol/l
Dihidrogén-foszfát
-
9,0 mmol/l
L-Malát
--
7,5 mmol/l
Segédanyagokat lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat infúzió céljára
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
A betegek centrális vénán át történő parenterális táplálása
mérsékelt vagy súlyos katabo-
lizmus (a nitrogén-vesztés 15 – 20 g/nap) esetén, az energia
hordozók megfelelő mennyi-
ségű adagolásával.
-
Kiegészítésként parenterális táplálásról enterális
táplálásra t