AMINOPLASMAL 5% E szénhidrátmentes infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amino savak, vitaminok

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

B05BA01

INN (nemzetközi neve):

amino acids; vitamins

db csomag:

1x500 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedély dátuma:

1976-10-26

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-929/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005.március 21.
Szám: 30 940/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aminoplasmal 5% E szénhidrátmentes
infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aminoplasmal 5% E szénhidrátmentes infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aminoplasmal 5% E szénhidrátmentes
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
AMINOPLASMAL 5% E SZÉNHIDRÁTMENTES INFÚZIÓ
ÖSSZETÉTEL ÜVEGENKÉNT (500 ML):
0,15 g tirozin
0,17 g acetilcisztein (megfelel 0,126 g ciszteinnek)
0,215 g N-acetiltirozin (megfelel 0,175 g tirozinnak)
0,325 g aszparaginsav
0,45 g triptofán
0,60 g ornitin-hidroklorid (megfelel 0,627 g ornitinnek)
0,60 g szerin
0,93 g aszparagin-monohidrát (megfelel 0,8185 g aszparaginnak)
0,95 g metionin
1,025 g treonin
1,15 g glutaminsav
1,20 g valin
1,275 g fenilalanin
1,275 g izoleucin
1,30 g hisztidin
1,75 g lizin-hidroklorid (megfelel 1,401 g lizinnek)
1,975 g glicin
2,225 g prolin
2,225 g leucin
2,30 g arginin
3,425 g alanin
0,10 g nátrium-hidroxid
0,279 g magnézium-acetát-tetrahidrát
0,503 g almasav
0,702 g nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
1,227 g kálium-acetát
1,975 g nátrium-acetát-trihidrát
Elektrolit koncentráció:
mmol/l
Nátrium:
43
Kálium:
25
Magnézium:
2,6
Acetát:
59
Klorid:
29
2
Dihidrogén foszfát:
9,0
L-malát:
7,5
Aminosav tartalom:
50 g/l
Összes nitrogén:
8,0 g/l
Energiatartalom:
835 kJ/l =

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-929/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005.március 21.
Szám: 30 940/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AMINOPLASMAL 5% E SZÉNHIDRÁTMENTES INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ÖSSZETÉTEL ÜVEGENKÉNT (500 ML):
0,15 g tirozin
0,17 g acetilcisztein (megfelel 0,126 g ciszteinnek)
0,215 g N-acetiltirozin (megfelel 0,175 g tirozinnak)
0,325 g aszparaginsav
0,45 g triptofán
0,60 g ornitin-hidroklorid (megfelel 0,627 g ornitinnek)
0,60 g szerin
0,93 g aszparagin-monohidrát (megfelel 0,8185 g aszparaginnak)
0,95 g metionin
1,025 g treonin
1,15 g glutaminsav
1,20 g valin
1,275 g fenilalanin
1,275 g izoleucin
1,30 g hisztidin
1,75 g lizin-hidroklorid (megfelel 1,401 g lizinnek)
1,975 g glicin
2,225 g prolin
2,225 g leucin
2,30 g arginin
3,425 g alanin
0,10 g nátrium-hidroxid
0,279 g magnézium-acetát-tetrahidrát
0,503 g almasav
0,702 g nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
1,227 g kálium-acetát
1,975 g nátrium-acetát-trihidrát
Elektrolit koncentráció: mmol/l
Nátrium:
43
Kálium:
25
Magnézium:
2,6
Acetát:
59
Klorid:
29
Dihidrogén foszfát:
9,0
L-malát:
7,5
Aminosav tartalom:
50 g/l
Összes nitrogén:
8,0 g/l
Energiatartalom:
835 kJ/l = 200 kcal/liter
Osmolaritás (elméleti): 590 mOsm/liter
Titrálható savasság:
18 mmol/liter
pH : 5.0-7.5
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
2
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió: tiszta, színtelen vagy halvány sárga színű
részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Alapanyag a protein-szintézis számára a parenterális táplálás
beállításában.
A parenterális táplálásban az aminosav infúzió mellett az
energia hordozók megfelelő mennyiségű
adagolásáról is gondoskodni kell. (pl. szénhidrát oldatok).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Javasolt adagolás
A napi adagot az egyedi szükséglettől függőe