Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tesztoszteron
Laboratoires Besins International
G03BA03
testosterone
30x tasakban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - tasakban - - OGYI-T-20015 / 02 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
2005-12-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANDROGEL 50 MG TRANSZDERMÁLIS GÉL tesztoszteron MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Az „ez a gyógyszer” kifejezéssel a továbbiakban, a betegtájékoztatóban végig az ANDROGEL 50 MG T RANSZDERMÁLIS GÉL gyógyszerre utalunk. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Androgel és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Androgel alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Androgel-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Androgel-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDROGEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer tesztoszteront tartalmaz, ami a szervezet által természetes úton is előállított férfi nemi hormon. Ez a gyógyszer a tesztoszteron pótlására szolgál, felnőtt férfiak tesztoszteron-hiányból (hipogonadizmus) eredő különféle panaszainak kezelésére. Ezt két, külön elvégzett vértesztoszteronszint-meghatározással kell igazolni, illetve a következő klinikai tünetek tartoznak ide: impotencia, nemzőképtelenség, csökkent nemi vágy, fáradékonyság, depresszió, csontritkulás, amelyeket az alacsony hormonszint Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Androgel 50 mg transzdermális gél 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 tasak (5,0 g gél): 50 mg tesztoszteront tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: etanol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Transzdermális gél Átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen gél jellegzetes illattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Tesztoszteron-pótló terápia olyan férfibetegeknél, akiknél hypogonadismus áll fenn, és a tesztoszteron hiányát klinikai tulajdonságok alapján, valamint biokémiai vizsgálatokkal kimutatták (lásd 4.4 pont „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések”). 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtt és idős férfiak_ Az ajánlott adag 5 g gél (azaz 50 mg tesztoszteron) naponta egyszer, hozzávetőlegesen azonos időpontban, lehetőleg reggel alkalmazva. A napi adagot az orvos egyénileg határozza meg, az egyes betegeknek a kezelésre adott, laboratóriumi értékekben tükröződő, valamint klinikai válaszától függően, de a napi adag nem haladhatja meg a 10 g gélt. A gél adagját 2,5 grammonként kell növelni a szükséges adag eléréséig. A tesztoszteron egyensúlyi plazmakoncentrációja körülbelül az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés 2. napján alakul ki. A szükséges tesztoszteron-adag meghatározása érdekében a szérum tesztoszteron- koncentrációjának mérését az Androgel-kezelés kezdetét követő 3. napon reggel, a gél alkalmazása előtt kell elkezdeni (általában elegendő a méréseket egy hétig végezni). Ha a plazma tesztoszteron- koncentrációja a kívánt érték fölé emelkedik, az adagot csökkenteni lehet. Ha a tesztoszteron-koncentráció alacsony, a gél adagját emelni lehet 10 g maximális napi adagig. _Gyermekek és serdülők_ Ez a gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható, alkalmazását 18 éven aluli serdülő fiúk esetében klinikailag nem értékelték. _Alkalmazása n Olvassa el a teljes dokumentumot