ANEMET 100 mg injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dolasetron

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

A04AA04

INN (nemzetközi neve):

dolasetron

db csomag:

100x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2001-05-02

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7980/01, 7981/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. február 6.
Szám: 2465/41/2006.
Előadó: dr. Palotai
K./HTM
Módosította: Csontos
G./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
(forg.hoz.eng.jogosult
névváltozás)
ANEMET 12,5 MG INJEKCIÓ
ANEMET 100 MG INJEKCIÓ
Kérjük, figyelmesen olvassa el ezt a tájékoztatót, mielőtt a
gyógyszert megkapja. Ha valamiben
bizonytalan, vagy kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
MIT TARTALMAZ A GYÓGYSZER?
Hatóanyag: 12,5 mg dolasetronum mesilicum (0,625 ml) ampullánként,
ill. 100 mg dolasetronum
mesilicum (5 ml) ampullánként.
Segédanyagok: injekcióhoz való mannit, nátrium acetát, jégecet
és injekcióhoz való desztillált víz
Az Anemet injekció tiszta, átlátszó oldat.
MIKOR ALKALMAZHATÓ AZ INJEKCIÓT?
Az injekció hányinger és hányás kezelésére alkalmazható.
Az Anemet injekciót bizonyos kezelések után kialakuló hányinger
és hányás kezelésére használják.
Kezelőorvosa akkor fog Önnek Anemet injekciót felírni, ha Ön
daganatellenes kezelést kap, vagy ha
műtét előtt áll, (pl: nőgyógyászati, hasűri műtét), ill. a
kórtörténetben műtét után jelentkező hányinger,
hányás szerepel.
MIKOR NEM ADHATÓ AZ ANEMET INJEKCIÓ?
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
esetén.
Bizonyos EKG elváltozások és ritmuszavarok esetén.
Egyes ritmuszavarra szedett gyógyszerekkel egyidőben. Szoptatás
ideje alatt. Gyermekkorban.
MIRE KELL FIGYELNI A KEZELÉS MEGKEZDÉSE ELŐTT?
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők bármelyike igaz
Önre:
·
Terhes, vagy terhes lehet.
·
Szoptat.
·
Szívbetegsége van, vagy valaha probléma volt a szívével.
·
Más gyógyszert, (szívritmuszavarok kezelésére használt
gyógyszereket, rifampicint
(tuberkulózis és más fertőzések kezelésére használt
antibiotikumot) vagy cimetidint (gyomorfekély
kezelésére használt gyógyszert) szed.
·
Kezelő

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7980/01–7983/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély módosításának
Budapest, 2006. február 6.
Szám: 2465/41/2006.
Előadó: dr. Mészáros
G./HTM
Módosította: Csontos
G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(forg.hoz.eng. jogosult
névváltozása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ANEMET 12,5 MG INJEKCIÓ
ANEMET 100 MG INJEKCIÓ
ANEMET 50 MG FILMTABLETTA
ANEMET 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Injekció: 12,5 mg dolasetronum mesilicum (0,625 ml) ampullánként,
ill. 100 mg dolasetronum
mesilicum (5 ml) ampullánként.
Filmtabletta: 50 mg, ill. 200 mg dolasetronum mesilicum
filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intravénás injekció.
Filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
–
Hányinger és hányás kezelése cytostatikus kemoterápiában első
alkalommal, ill. ismételten
részesülő betegek esetén (beleértve a nagy dózisú cisplatin
kezelést is).
–
Postoperativ hányinger és hányás kezelése (csak iv. adagolás
esetén).
–
Postoperativ hányinger és hányás megelőzése fokozott kockázat
esetén, pl. hasűri nőgyó-
gyászati műtétek után vagy ha a kórtörténetben postoperativ
hányinger és hányás szerepel.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Anemet iv. injekcióban (legalább 30 másodperc alatt beadva) vagy
fiziológiás sóoldattal,
5 %-os glükózzal, ill. más kompatibilis intravénás oldattal 50
ml-re hígítva, infúzió formájában
(legalább 15 perc) alkalmazható.
CYTOSTATIKUS KEZELÉS OKOZTA HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS:
_Felnőttek:_
Emetogén kemoterápiában részesülő betegeknek hányinger és
hányás megelőzésére az ajánlott adag
100 mg iv. (a kemoterápia előtt 30 perccel) vagy 200 mg oralisan (a
kemoterápia előtt 1 órával). A
kemoterápiás ciklus befejezése után késleltetetten jelentkező
hányinger és hányás kivédésére napi
egyszeri 200 mg-os filmtabletta alkalmazása javasolt. Az Anemet
injekció vagy tabletta egy
kemoterápiás cikluson be