ANTAXON 50 mg belsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

naltrexone

Beszerezhető a:

Zambon SpA

ATC-kód:

N07BB04

INN (nemzetközi neve):

naltrexone

db csomag:

10x üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-T-07922 / 02 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2001-04-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANTAXON 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
ANTAXON 50 MG BELSŐLEGES OLDAT
ANTAXON 100 MG BELSŐLEGES OLDAT
naltrexon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Antaxon kemény kapszula ill.
belsőleges oldat és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Antaxon kemény kapszula ill. belsőleges oldat
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Antaxon kemény kapszulát ill. belsőleges
oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Antaxon kemény kapszulát ill. belsőleges oldatot
tárolni?
6.
A csomagolás tartama és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTAXON KEMÉNY KAPSZULA ILL.
BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Antaxont ópiátfüggők kezelésében alkalmazzák egyéb
terápiás módszerekkel együtt kisegítő
kezelésként a detoxikált állapot fenntartása érdekében.
Gátolja a kívülről bevitt ópiátok farmakológiai
hatását, ezzel segít méregteleníteni a korábban ópiátfüggő
egyéneket és fenntartani az ópiátmentes
állapotot. Nem fordult elő, hogy hozzászokás alakult volna ki a
gyógyszer ópiátokat gátló hatásához.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANTAXON

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ANTAXON 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
ANTAXON 50 MG BELSŐLEGES OLDAT
ANTAXON 100 MG BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Antaxon 50 mg kemény kapszula:_ 50,0 mg naltrexon-hidroklorid
(megfelel 45,17 mg naltrexonnak)
kemény kapszulánként
_Antaxon 50 mg belsőleges oldat:_ 50,0 mg naltrexon-hidroklorid
(megfelel 45,17 mg naltrexonnak)
üvegenként (10 ml)
_Antaxon 100 mg belsőleges oldat:_ 100 mg naltrexon-hidroklorid
(megfelel 90,35 mg naltrexonnak)
üvegenként (20 ml)
Ismert hatású segédanyagok:
Antaxon 50 mg kemény kapszula: 96 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
kemény kapszulánként.
Antaxon 50 mg belsőleges oldat: 18 mg metil-parahidroxibenzoátot és
2 mg
propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz üvegenként.
Antaxon 100 mg belsőleges oldat: 36 mg metil-parahidroxibenzoátot
és 4 mg
propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz üvegenként.
Antaxon 50 mg belsőleges oldat 500 mg/ml szorbitot tartalmaz.
Antaxon 100 mg belsőleges oldat 500 mg/ml szorbitot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Belsőleges oldat.
_Kemény kapszula:_ fehér por 4-es méretű, alsó részén fehér,
felső részén kék színű, felső részén
„ANTAXONE 50”, alsó részén „Zambon” logóval ellátott
kemény zselatin kapszulába töltve.
_Belsőleges oldat:_ halványsárga színű, tiszta oldat aromás
illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
ÓPIÁT DETOXIKÁLÁS
Kisegítő kezelés, amelyet egyéb terápiás módszerekkel együtt
kell alkalmazni ópiátfüggők esetén, a
detoxikált állapot fenntartása érdekében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Antaxon terápiát kizárólag az ópiátfüggőségben és
alkoholfüggőségben szenvedő betegek kezelésében
gyakorlott orvos kezdeményezhet, illetve felügyelhet.
A feltételezett ópiáthasználónál, vagy a már ópiátfüggő
betegnél naloxon vizsgálatot kell végezni,
vagy megfelelően bizonyítani kell, hogy legalább 7 nappal a
naltr