Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
antithrombin III.
Baxalta Innovations GmbH
B01AB02
antithrombin III
1x
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - porampulla - +1 oldószert tart. inj.üveg - OGYI-T-02119 / 02 - I - TK - igen
Önálló teljes
1993-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára ANTITHROMBIN III BAXALTA 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz illetve infúzióhoz ANTITHROMBIN III BAXALTA 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz illetve infúzióhoz humán antithrombin III koncentrátum Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen, lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az ANTITHROMBIN III BAXALTA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az ANTITHROMBIN III BAXALTA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az ANTITHROMBIN III BAXALTA -t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az ANTITHROMBIN III BAXALTA -t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az ANTITHROMBIN III BAXALTA és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az ANTITHROMBIN III BAXALTA halvány sárga vagy halvány zöld, könnyen porladó tömb vagy por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. Az ANTITHROMBIN III BAXALTA az alábbi kiszerelésekben kapható: - 500 NE antithrombin III és 10 ml oldószer, - 1000 NE antithrombin III és 20 ml oldószer. Az ANTITHROMBIN III BAXALTA a trombózis elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ANTITHROMBIN III BAXALTA-t a veleszületett vagy szerzett antithrombin III hiány kezelésére használják a klinikai rendellenességek széles körében. 2. Tudnivalók az ANT Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE ANTITHROMBIN III BAXALTA 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz illetve infúzióhoz ANTITHROMBIN III BAXALTA 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz illetve infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 NE ill. 1000 NE humán antithrombin III port tartalmaz injekciós üvegenként. Emberi plazmából származó antithrombin. Az ANTITHROMBIN III BAXALTA por és oldószer oldatos injekcióhoz, illetve infúzióhoz névlegesen 500 NE, ill. 1000 NE humán antithrombin III-at tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként. A készítmény körülbelül 50 NE/ml (500 NE/10 ml, ill. 1000 NE/20 ml) humán antithrombin III-at tartalmaz, 10 ml ill. 20 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően. A hatáserősséget (Nemzetközi Egység) az Európai Gyógyszerkönyv szerinti kromogén próbával határozzák meg. Az ANTITHROMBIN III BAXALTA specifikus aktivitása legalább 3 NE AT/mg plazmaprotein. Ismert hatású segédanyag: 500 NE/10 ml Ez a gyógyszer hozzávetőlegesen 37,7 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. 1000 NE/20 ml Ez a gyógyszer hozzávetőlegesen 75,4 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz, illetve infúzióhoz. Az ANTITHROMBIN III BAXALTA halvány sárga vagy halvány zöld, könnyen porladó liofilezett tömb vagy por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az antithrombin hiány lehet veleszületett, vagy szerzett, különböző klinikai rendellenességekhez társulva. A szerzett antithrombin hiányt a fokozott fehérje-felhasználás, illetve -vesztés, vagy az antithrombin szintézis hibája okozhatja. Az ANTITHROMBIN III BAXALTA alkalmazása a trombózisos és tromboembóliás rendellenességek megelőzésére és kezelésére javallt, azon betegek esetében, akiknek a plazma antithrombin aktivitása a normál 70%-a alatt van. Az antithrombin infúzió különösen a következő klinikai állapotokban javasolt: - sebészi beavatkozások, vag Olvassa el a teljes dokumentumot