APO-FLUOXETIN 20 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fluoxetin

Beszerezhető a:

Apotex Europe BV

ATC-kód:

N06AB03

INN (nemzetközi neve):

fluoxetine

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 100x műanyag tartályban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

20x buborékcsomagolásban OGYI-T-05537 / 02; 100x mûanyag tartályban OGYI-T-05537 / 03; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-05537 / 04

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
APO-FLUOXETIN 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
fluoxetin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha
bármely
mellékhatás
súlyossá
válik,
vagy
ha
a
betegtájékoztatóban
felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apo-Fluoxetin és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Apo-Fluoxetin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Apo-Fluoxetint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Apo-Fluoxetint tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN
TÍPUSÚ
GYÓGYSZER
AZ
APO-FLUOXETIN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Apo-Fluoxetin az ún. szelektív szerotonin-visszavételt gátló
depresszió ellenes gyógyszerek
közé tartozik.
_A készítmény a következő állapotok kezelésére alkalmazható:_

_Felnőttek:_
Depresszió és kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív betegség)
gyógyítása.
Evéskényszer (bulimia nervóza) esetén pszichológiai terápia
alkalmazása mellett, a falási
rohamok csökkentésére.

_Gyermekek és serdülők, 8 éves kor felett: _közepes és súlyos
depresszió, amennyiben a
depresszió
a pszichológiai terápiától 4-6 ülés után sem javul. A közepes
vagy súlyos depresszióban szenvedő
gyermekek vagy fiatalok esetében csak akkor lehet depresszió ellenes
gyógyszert akalmazni, ha
egyidejűleg pszichológiai terápia is zajlik.
2. TUDNIVALÓK AZ APO-FLUOXETIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ APO-FLUOXETINT AZ

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
APO-FLUOXETIN 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg fluoxetin (22,4 mg fluoxetin-hidroklorid formájában)
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula: világos-zöld felsőrészű, krémszínű, „APO 20”
kódjelzéssel ellátott, átlátszatlan kemény
zselatin kapszulába töltött, 195 mg töltettömegű, fehér, vagy
csaknem fehér színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek:_
·
Major depresszív epizódok.
·
Obszesszív-kompulzív betegség.
·
Bulimia nervosa: a falási rohamok és a hashajtási tevékenység
csökkentésére, a
pszichoterápia kiegészítéseként.
_Gyermekek és serdülők 8 éves kor felett:_
Közepes és súlyos major depresszív epizódok kezelése, amennyiben
a depresszió a pszichológiai
terápiától 4-6 ülés után sem javul. A közepes vagy súlyos
depresszióban szenvedő gyermekek vagy
fiatalok esetében csak akkor lehet antidepresszáns gyógyszert
akalmazni, ha egyidejűleg pszichológiai
terápia is zajlik.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Orálisan alkalmazandó.
Mivel a fluoxetin steady-state plazmakoncentrációjának
kialakulásához akár 4-5 hét is szükséges lehet,
a kezdő adagot csak ennek figyelembe vételével, hosszabb
időközönként szabad növelni. A
túladagolás veszélyének csökkentése érdekében a fluoxetint a
hatásos kezelést biztosító legkisebb
adagban kell rendelni.
_Major depresszív epizódok_
Felnőttek és idősek: Az ajánlott adag napi 20 mg. Az adagolást a
kezelés kezdetét követő 3-4 héten
belül, majd azt követően időnként felül kell vizsgálni és
szükség esetén módosítani kell a klinikai
képnek megfelelően. Ha a beteg nem reagál megfelelően a 20 mg/nap
kezelésre, az adagolást
fokozatosan, maximum napi 60 mg-ig lehet emelni, bár a
mellékhatások magasabb dózisok esetén
gyakrabban fordulhatnak elő (lásd 5.1 pont). Az adagolást a beteg
egyéni igényeihe