AQUA DESTILLATA KABI oldószer parenterális készítményekhez

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Az injekcióhoz való víz

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC-kód:

V07AB

INN (nemzetközi neve):

Water for injection -

db csomag:

20x5 ml 50x5ml 20x10 ml 50x10ml 20x20 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Terápiás csoport:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X 5 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21038 / 01 - V - TK - nem; 50 X 5 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21038 / 02 - V - TK - nem; 20 X 10 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21038 / 03 - V - TK - nem; 50 X 10 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21038 / 04 - V - TK - nem; 20 X 20 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21038 / 05 - V - TK - nem; 20 X 5 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21038 / 06 - V - TK - nem; 50 X 5 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21038 / 07 - V - TK - nem; 20 X 10 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21038 / 08 - V - TK - nem; 50 X 10 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21038 / 09 - V - TK - nem; 20 X 20 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21038 / 10 - V - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2009-10-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ
AQUA DESTILLATA KABI OLDÓSZER PARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ
injekcióhoz való víz
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aqua Destillata Kabi és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aqua Destillata Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aqua Destillata Kabit?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Aqua Destillata Kabit tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AQUA DESTILLATA KABI ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aqua Destillata Kabi tiszta, steril víz. Gyógyszerek
felhasználás előtti hígítására használják.
Például az alábbi módon beadandó gyógyszerekére:
-
injekcióban (tű segítségével beadva, például vénába)
-
infúzióban (lassú injekció) vénába.
2.
TUDNIVALÓK AZ AQUA DESTILLATA KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ AQUA DESTILLATA KABI-T
Az Aqua Destillata Kabi NEM adható be Önnek önmagában. Önmagában
befecskendezve az Ön
vérkeringésébe ahhoz vezethet, hogy az Ön vörösvértestjei vizet
vesznek fel és szétesnek (hemolízis).
Ez azért van, mert az Aqua Destillata Kabi sűrűsége nem azonos a
vérével

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AQUA DESTILLATA KABI OLDÓSZER PARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Injekcióhoz való víz, milliliterenként 1 g
pH 4,5 és 7,0 között
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldószer parenterális alkalmazásra.
Tiszta, színtelen, steril folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az injekcióhoz való steril víz vivőoldatként szolgál
parenterális alkalmazásra megfelelő
gyógyszerkészítmények oldásához és hígításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az alkalmazandó mennyiséget a hozzáadott anyag jellege határozza
meg. Az adagolás mértéke a
rendelt gyógyszer adagolási előírásától függ.
A hozzáadott, orvos által rendelt hatóanyagok megfelelő
összekeverését követően, az adagolás
általában a beteg korától, testtömegétől és klinikai
állapotától, valamint a laboratóriumi vizsgálatoktól
függ.
Az alkalmazás módja
Az oldat terápiás hatóanyagok feloldására és beadására
szolgál. A megfelelő térfogatokat, valamint az
alkalmazás módját a hozzáadott gyógyszerekre vonatkozó
alkalmazási előírások határozzák meg.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az injekcióhoz való víz nem alkalmazható önmagában.
A hozzáadott gyógyszerek ellenjavallatait kell figyelembe venni.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az injekcióhoz való víz hypotoniás, önmagában nem alkalmazható.
Ne alkalmazza intravénás injekcióhoz, csak abban az esetben, ha
megfelelő anyag hozzáadásával az
izotóniás állapotot megközelíti.
OGYI/15601/2014
OGYI/19842/2014
OGYI/40400/2014
OGYI/44468/2014
2
Amennyiben az Aqua Destillata Kabit hígítószerként hypertoniás
oldatokhoz használják, a hígítást
olyan módon kell elvégezni, hogy az oldat közel izotóniás legyen.
Hypotoniás, steril injekcióhoz való vízzel készült oldat nagy
mennyiségének infúzióját követően
haemolysis fordulhat elő.
Nagy