Ardinex 400 mg / 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Ország: Finnország

Nyelv: finn

Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktív összetevők:

Ibuprofen, Codeine phosphate hemihydrate

Beszerezhető a:

VIATRIS OY

ATC-kód:

N02AJ08

INN (nemzetközi neve):

Ibuprofen, Codeine phosphate hemihydrate

Adagolás:

400 mg / 30 mg

Gyógyszerészeti forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

db csomag:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 395218)

Recept típusa:

Resepti: 30

Terápiás terület:

kodeiini ja ibuprofeeni

Termék összefoglaló:

Substituutioryhmä: 2175

Engedélyezési státusz:

Myyntilupa myönnetty

Engedély dátuma:

2013-12-13

Betegtájékoztató

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ARDINEX 400 MG/30 MG, KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ibuprofeeni/kodeiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ardinex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ardinex-valmistetta
3.
Miten Ardinex-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ardinex-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkkeesi koko nimi on Ardinex 400 mg/30 mg kalvopäällysteiset
tabletit. Tässä pakkausselosteessa
siitä käytetään lyhyempää nimitystä Ardinex.
1.
MITÄ ARDINEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääkevalmiste sisältää sekä ibuprofeenia että kodeiinia.
Nämä molemmat ovat kipulääkkeitä. Eri
vaikutustensa vuoksi ibuprofeeni ja kodeiini yhdessä helpottavat
kipua ja jäykkyyttä. Ibuprofeeni kuuluu
tulehduskipulääkkeiden luokkaan ja kodeiini opioidianalgeettien
ryhmään, jotka toimivat kivunlievittäjinä.
Jokainen tabletti sisältää 400 mg ibuprofeenia ja 30 mg
kodeiinifosfaattihemihydraattia.
Tätä lääkettä käytetään:
-
lievän ja keskivaikean kivun hoitoon aikuisille, kun kipu ei ole
helpottanut muilla kipulääkkeillä
(kuten parasetamolilla tai ibuprofeenilla).
Ibuprofeenia ja kodeiinia, jota Ardinex sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselostees

Termékjellemzők

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ardinex 400 mg/30 mg, kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Vaikuttavat aineet: ibuprofeeni 400 mg ja
kodeiinifosfaattihemihydraatti
30 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Valmisteen kuvaus: valkoinen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen
tabletti, noin 17 mm x 8 mm x 6,6
mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ardinex on tarkoitettu lievän ja keskivaikean kivun oireenmukaiseen
hoitoon aikuisille,
kun kipua ei
saada lievitettyä käyttämällä muita kipulääkkeitä, kuten
parasetamolia tai ibuprofeenia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä
käyttämällä pienintä vaikuttavaa lääkeannosta
lyhimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa (ks. kohta
4.4).
_AIKUISET:_
1 tabletti 4–6 tunnin välein. Annos ei saa ylittää 6 tablettia
(2400 mg ibuprofeenia / 180 mg kodeiinia)
24 tunnin aikana.
_IÄKKÄÄT POTILAAT: _
Annoksen muutokseen ei ole tarvetta, ellei potilaalla ole munuaisten
tai maksan vajaatoimintaa tai
mahdollista herkkyyttä opioidien keskushermostovaikutuksille tai
eturauhasen liikakasvua. Tällöin
annostus tulee arvioida yksilöllisesti.
_PEDIATRISET POTILAAT: _
Ardinex-tabletteja ei suositella annettavaksi lapsille eikä alle
18-vuotiaille nuorille.
_MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA: _
Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla
annos tulee pitää
mahdollisimman pienenä ja munuaisten toimintaa tulee tarkkailla
(vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
sairastavat potilaat ks. kohta 4.3).
_MAKSAN VAJAATOIMINTA: _
2
Lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla annos tulee pitää
mahdollisimman pienenä ja maksan toimintaa tulee tarkkailla (vaikeaa
maksan vajaatoimintaa
sairastavat potilaat ks. kohta 4.3).
Antotapa
Ruoansulatuskanavan ärsytyksen välttämiseksi tämä lääkevalmiste
tulee ottaa ruokail