Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
olanzapin
Generics UK Limited
N05AH03
olanzapine
10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 70x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21318 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21318 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21318 / 03 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21318 / 04 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21318 / 05 - Sz - TT - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21318 / 06 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21318 / 07 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21318 / 08 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21318 / 09 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21318 / 10 - Sz - TT - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21318 / 11 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa Velotab 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/99/125; OLANZAPIN ACTAVIS 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20496; OLANZAPIN ORION 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21073; NYKOB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21300; BLOONIS 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21412; Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/427; OLANZAPIN STADA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21480; Zalasta 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/415; OLANZAPINE EGIS 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21687; OLANZAPIN BLUEFISH 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21763; PARNASSAN 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21042; Olazax Disperzi 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/592; OLANZAPINE JENSON 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22193; Olanzapin Apotex 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark Europe 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/588
Generikus
2010-06-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARKOLAMYL 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ARKOLAMYL 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA olanzapin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ . - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Arkolamyl szájban diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Arkolamyl szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Arkolamyl szájban diszpergálódó tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Arkolamyl szájban diszpergálódó tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARKOLAMYL SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Arkolamyl szájban diszpergálódó tabletta az úgynevezett antipszichotikumok csoportjához tartozik és a következő állapotok kezelésére használatos: Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása, látása vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás. Az ilyen betegségben szenvedő emberek nyomott hangulatúak, szorongóak vagy feszültek is lehetnek. Közepes fokú, illetve súlyos mániás epiz Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE ARKOLAMYL 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ARKOLAMYL 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 MG: 5 mg olanzapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 57,60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 10 MG: 10 mg olanzapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 115,10 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA 5 MG: Szájban diszpergálódó tabletta. Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, 6,0 mm ± 0,1 mm átmérőjű és 2,6 mm ± 0,2 mm vastagságú tabletta. 10 MG: Szájban diszpergálódó tabletta. Sárga színű, kerek, sima felületű, 8,2 mm ± 0,1 mm átmérőjű és 2,4 mm ± 0,2 mm vastagságú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek_ Az olanzapin a skizofrénia kezelésére javallott. Folyamatos kezelés során az olanzapin hatásosan fenntartja a klinikai javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak. Az olanzapin a közepesen súlyos, illetve súlyos mániás epizód kezelésére javallott. Az olanzapin a kiújulás megelőzésére is javasolt azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre (lásd 5.1 pont). OGYI/28156/2013 OGYI/28157/2013 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Skizofrénia: az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap. Mániás epizód: A kezdő dózis monoterápiában napi egyszeri adagban 15 mg, vagy kombinált terápiában napi 10 mg (lásd 5.1 pont). A kiújulás megelőzése bipoláris zavarban: Az ajánlott kezdő dózis 10 mg/nap. Azoknál a betegeknél, akik a mániás epizód kezelésére olanzapint kaptak, a kiújulás megelőzésére a kezelést azonos dóz Olvassa el a teljes dokumentumot