ASACOL 4 g/100 ml szuszpenziós klizma

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mesalazine

Beszerezhető a:

Kéri Pharma Generics Kft.

ATC-kód:

A07EC02

INN (nemzetközi neve):

mesalazine

Gyógyszerészeti forma:

kapszula

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2000-03-20

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-7306/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. január 11.
Szám: 21 017/41/2005
Előadó: dr. Palotai Katalin
Módosította: Molnár Éva
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
Forg. eng. jog. neve
Csomagolás korrigálás : csak a 7 db
100 ml-s csomagolás marad
ASACOL 4 G/100 ML SZUSZPENZIÓS KLIZMA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, KÉRJÜK, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-_
_KOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége_
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Asacol 4 g/100 ml szuszpenziós klizma
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Asacol 4 g/100 ml szuszpenziós klizma alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Asacol 4 g/100 ml szuszpenziós klizmát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
Hatóanyag: 40,0 mg meszalazin 1 ml szuszpenziós oldatban.
_Segédanyagok:_ nátrium-benzoát, nátrium-diszulfit, xantán gumi,
tisztított víz.
CSOMAGOLÁS: 100 ml szuszpenzió fehér színű, csavarmentes,
garanciazáras, PE kupakkal lezárt, fehér színű LDPE flakonba
töltve.
7 db 100 ml műanyag flakon + 7 db műanyag applikátor dobozban.
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Kéri Pharma Generics Ltd., 4032 Debrecen, Bartha B. u. 7.
Gyártó: Extractum Pharma Rt., 1044 Budapest, Megyeri út 64.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASACOL 4 G/100 ML SZUSZPENZIÓS
KLIZMA
ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ
A
KÉSZÍTMÉNY?
Az Asacol 4 g/100 ml szuszpenziós klizma barnás színű
szuszpenziót tartalmaz.
Az Asacol a gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik,

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-7306/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. január 11.
Szám: 21 017/41/2005
Előadó: dr. Palotai Katalin
Módosította: Molnár Éva
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
Forg. eng. jog. neve
Csomagolás korrigálás : csak a 7 db
100 ml-s csomagolás marad
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ASACOL 4 G /100 ML SZUSZPENZIÓS KLIZMA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 40,0 mg meszalazin 1 ml szuszpenzióban.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Halvány barnás-rózsaszín színű, gyengén jellemző szagú
szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe vagy közepesen súlyos proctitis, proctosigmoiditis, valamint
baloldali colitis akut vagy
fenntartó kezelésére.
Adagolható Asacol 400 mg bélben oldódó filmtablettával
kombinálva is, súlyosabb, generalizált
megbetegedésben, vagy ha a per os adagolás nem jár kielégítő
eredménnyel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőtteknek_ naponta 100 ml beöntőfolyadékot (= 4 g meszalazin)
kell székletürítés után, lefekvéskor
a végbélbe fecskendezni, a mellékelt adagolócsőr segítségével.
_Idős korban_ a meszalazin adagolását nem szükséges módosítani,
amíg a veseműködés megfelelő.
A beöntő folyadék csak beöntés céljára használható. Lenyelni
tilos.
Alkalmazás előtt a beöntő folyadékot tartalmazó palackot
testhőmérsékletre fel kell melegíteni, oly
módon, hogy a palackot meleg vízbe kell helyezni 10 percre.
Beöntés előtt a palackot jól fel kell
rázni.
A beöntés kivitelezése:
A zárókupak levételét követően az applikátort rá kell csavarni
a palackra, majd az applikátort
vazelinnel be kell kenni. A beöntés fogadására a betegnek a
baloldalán kell feküdnie, bal lábát
kinyújtva, jobb lábát behajlítva. Az applikátor végének
végbélbe vezetése után, a folyadékot lassan,
néhány percen át kell a végbélbe préselni. Az adagolá