ASIKREBA 12,5 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szunitinibbel

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

L01EX01

INN (nemzetközi neve):

sunitinib

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23762 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23762 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23762 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Sutent 12,5 mg kemény kapszula - EU/1/06/347; SUNITINIB TEVA 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23349; SUNITINIB STADA 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23524; SZUNITINIB MYLAN 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23528; SZUNITINIB SANDOZ 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23539; ZESUVA 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23532; SUNITINIB G.L. PHARMA 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23795; KLERTIS 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23855; Sunitinib Accord 12,5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1511; SUGANET 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23888; SUNITINIB KRKA 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23887; SUNITINIB-AZR 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23892; SUNITINIB PHARMASCIENCE 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23945; SUNITINIB ONKOGEN 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23947; SUNDIT 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23943; SUNITINIB MSN 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23999; SUNITINIB VIPHARM 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-24138; SUNITINIB PHARMANOX 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-24161; SUNITINIB PHARMEVID 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-24314

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2020-10-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓKA FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ASIKREBA 12,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
ASIKREBA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
ASIKREBA 37,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
ASIKREBA 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
szunitinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Asikreba és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Asikreba szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Asikreba-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Asikreba-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASIKREBA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Asikreba a szunitinib hatóanyagot tartalmazza, ami egy
protein-kináz-gátló. Daganatos betegség
kezelésére alkalmazzák, mert megakadályozza a rákos sejtek
növekedésében és szóródásában
résztvevő speciális fehérjék egy csoportjának működését.
Az Asikreba-t az alábbi típusú daganatos megbetegedésekben
szenvedő felnőttek kezelésére
alkalmazzák:
-
Emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) strómasejtek tumora
(GIST), ami a gyomor és bél
daganatos betegségeinek egyik típusa. Olyan esetekben alkalmazzák,
amikor az imatinib (egy
másik daganatellenes gyógyszer) már nem hat vagy Ön nem szedhet
imatinibet.
-
Áttétet adó (metasztáziso

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Asikreba 12,5 mg kemény kapszula
Asikreba 25 mg kemény kapszula
Asikreba 37,5 mg kemény kapszula
Asikreba 50 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Asikreba
12,5
mg kemény kapszula
Minden kapszula szunitinib malátot tartalmaz, amely megfelel 12,5 mg
szunitinibnek kemény
kapszulánként.
Asikreba
25
mg kemény kapszula
Minden kapszula szunitinib malátot tartalmaz, amely megfelel 25 mg
szunitinibnek kemény
kapszulánként.
Asikreba
37,5
mg kemény kapszula
Minden kapszula szunitinib malátot tartalmaz, amely megfelel 37,5 mg
szunitinibnek kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,0189 mg Sunset yellow FCF-t (E110) és 0,0057 mg tartrazint (E102)
tartalmaz kemény
kapszulánként.
Asikreba
50
mg kemény kapszula
Minden kapszula szunitinib malátot tartalmaz, amely megfelel 50 mg
szunitinibnek kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Asikreba 12,5
mg kemény kapszula
Sötétbarna, átlátszatlan kapszulatetővel és sötétbarna,
átlátszatlan kapszulatesttel ellátott kemény
kapszula, mérete:13,8-14,8 mm, a kapszulatető „LP” fehér
tintával, a kapszulatesten „650” jelöléssel.
A kapszula sárga/narancssárga granulátumot tartalmaz.
Asikreba 25
mg kemény kapszula
Világosbarna, átlátszatlan kapszulatetővel és sötétbarna,
átlátszatlan kapszulatesttel ellátott kemény
kapszula, mérete:15,4-16,4 mm, a kapszulatető „LP” fehér
tintával, a kapszulatesten „651” jelöléssel.
A kapszula sárga/narancssárga granulátumot tartalmaz.
Asikreba 37,5
mg kemény kapszula
Sárga, átlátszatlan kapszulatetővel és sárga, átlátszatlan
kapszulatesttel ellátott kemény kapszula,
mérete:17,5-18,5 mm, a kapszulatető „LP” fekete tintával, a
kapszulatesten „652” jelöléssel.
A kapszula sárga/narancssárga granulátumot tartalmaz.
Asikreba 50
mg kemény kapszula
Világosbarna, átlátszatlan kapszulatetővel és világosbarna,
átlátszatlan k