Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szunitinibbel
Zentiva, k.s. (Csehország)
L01EX01
sunitinib
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23762 / 04 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23762 / 05 - Sz - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23762 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Sutent 25 mg kemény kapszula - EU/1/06/347; SUNITINIB TEVA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23349; SUNITINIB STADA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23524; SZUNITINIB MYLAN 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23528; SZUNITINIB SANDOZ 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23539; ZESUVA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23532; SUNITINIB G.L. PHARMA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23795; KLERTIS 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23855; Sunitinib Accord 25 mg kemény kapszula - EU/1/20/1511; SUGANET 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23888; SUNITINIB KRKA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23887; SUNITINIB-AZR 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23892; SUNITINIB PHARMASCIENCE 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23945; SUNITINIB ONKOGEN 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23947; SUNDIT 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23943; SUNITINIB MSN 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23999; SUNITINIB VIPHARM 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-24138; SUNITINIB PHARMANOX 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-24161; SUNITINIB PHARMEVID 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-24314
Generikus
2020-10-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓKA FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ASIKREBA 12,5 MG KEMÉNY KAPSZULA ASIKREBA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA ASIKREBA 37,5 MG KEMÉNY KAPSZULA ASIKREBA 50 MG KEMÉNY KAPSZULA szunitinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Asikreba és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Asikreba szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Asikreba-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Asikreba-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASIKREBA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Asikreba a szunitinib hatóanyagot tartalmazza, ami egy protein-kináz-gátló. Daganatos betegség kezelésére alkalmazzák, mert megakadályozza a rákos sejtek növekedésében és szóródásában résztvevő speciális fehérjék egy csoportjának működését. Az Asikreba-t az alábbi típusú daganatos megbetegedésekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák: - Emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) strómasejtek tumora (GIST), ami a gyomor és bél daganatos betegségeinek egyik típusa. Olyan esetekben alkalmazzák, amikor az imatinib (egy másik daganatellenes gyógyszer) már nem hat vagy Ön nem szedhet imatinibet. - Áttétet adó (metasztáziso Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Asikreba 12,5 mg kemény kapszula Asikreba 25 mg kemény kapszula Asikreba 37,5 mg kemény kapszula Asikreba 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Asikreba 12,5 mg kemény kapszula Minden kapszula szunitinib malátot tartalmaz, amely megfelel 12,5 mg szunitinibnek kemény kapszulánként. Asikreba 25 mg kemény kapszula Minden kapszula szunitinib malátot tartalmaz, amely megfelel 25 mg szunitinibnek kemény kapszulánként. Asikreba 37,5 mg kemény kapszula Minden kapszula szunitinib malátot tartalmaz, amely megfelel 37,5 mg szunitinibnek kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 0,0189 mg Sunset yellow FCF-t (E110) és 0,0057 mg tartrazint (E102) tartalmaz kemény kapszulánként. Asikreba 50 mg kemény kapszula Minden kapszula szunitinib malátot tartalmaz, amely megfelel 50 mg szunitinibnek kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Asikreba 12,5 mg kemény kapszula Sötétbarna, átlátszatlan kapszulatetővel és sötétbarna, átlátszatlan kapszulatesttel ellátott kemény kapszula, mérete:13,8-14,8 mm, a kapszulatető „LP” fehér tintával, a kapszulatesten „650” jelöléssel. A kapszula sárga/narancssárga granulátumot tartalmaz. Asikreba 25 mg kemény kapszula Világosbarna, átlátszatlan kapszulatetővel és sötétbarna, átlátszatlan kapszulatesttel ellátott kemény kapszula, mérete:15,4-16,4 mm, a kapszulatető „LP” fehér tintával, a kapszulatesten „651” jelöléssel. A kapszula sárga/narancssárga granulátumot tartalmaz. Asikreba 37,5 mg kemény kapszula Sárga, átlátszatlan kapszulatetővel és sárga, átlátszatlan kapszulatesttel ellátott kemény kapszula, mérete:17,5-18,5 mm, a kapszulatető „LP” fekete tintával, a kapszulatesten „652” jelöléssel. A kapszula sárga/narancssárga granulátumot tartalmaz. Asikreba 50 mg kemény kapszula Világosbarna, átlátszatlan kapszulatetővel és világosbarna, átlátszatlan k Olvassa el a teljes dokumentumot