ASPAXA 81 mg/20 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

acetilszalicilsav; hilti

Beszerezhető a:

AstraZeneca Kft.

ATC-kód:

B01AC56

INN (nemzetközi neve):

acetylsalicylic acid; esomeprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21984 / 01

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2012-01-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ASPAXA 81 MG/20 MG KEMÉNY KAPSZULA
acetilszalicilsav/ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőrvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aspaxa és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aspaxa szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aspaxa-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aspaxa-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASPAXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASPAXA?
Az Aspaxa két különböző gyógyszert tartalmaz,
acetilszalicilsavat és ezomeprazolt.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ ASPAXA?
Az Aspaxa-ban lévő két gyógyszert különböző betegségek
esetén alkalmazzák:

az ACETILSZALICILSAV a vér hígításával megelőzi a szívroham
vagy a szélütés ismételt kialakulását.
A betegek egy részénél gyomorfekélyeket okozhat.

az EZOMEPRAZOL megakadályozza a gyomorfekélyek kialakulását. A
protonpumpa-gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ezomeprazol úgy hat,
hogy csökkenti a
gyomrában termelődő sav mennyiségét.
Kövesse kezelőorvosa tanácsát, és ha még több információra
van szüksége, kérdezze meg
kezelőorvos�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ASPAXA 81 MG/20 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Acetilszalicilsav (azonnali felszabadulású) és ezomeprazol
gyomornedv-ellenálló pelletek kemény
kapszulánként:
81 mg acetilszalicilsav és 20 mg ezomeprazol
(ezomeprazol-magnézium-trihidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag: Szacharóz (cukorgömbökben), max 13,7
mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula (kapszula).
Két darabból álló kemény zselatin kapszula, vöröses rózsaszín
testtel és szürke kupakkal. A kupakon
feketével nyomott körkörös E 20 mg és A 81 mg jelölés.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Thromboticus eredetű cardio- és cerebrovascularis események
megelőzése folyamatos alacsony dózisú
acetilszalicilsav-kezelést igénylő olyan betegeknél, akiknél az
acetilszalicilsav okozta gyomor- és/vagy
nyombélfekélyek profilaxisa szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szokásos dózis naponta 1 kapszula. A kapszulát egészben,
folyadékkal kell lenyelni. Nem szabad szétrágni
vagy összetörni.
_Beszűkült veseműködés_
Az acetilszalicilsav komponens miatt az Aspaxa ellenjavallt a súlyos
vesebetegségben szenvedő betegeknél
(lásd 4.3 pont), és a vízhajtókkal végzett egyidejű kezelés
esetén a folyadékretenció és a beszűkült
veseműködés kockázatát mérlegelni kell.
_Károsodott májműködés_
Az acetilszalicilsav komponens miatt az Aspaxa ellenjavallt a
cirrhosis hepatisban szenvedő betegeknél (lásd
4.3 pont), és a vízhajtókkal végzett egyidejű kezelés esetén a
folyadékretenció és a beszűkült veseműködés
kockázatát mérlegelni kell.
_Időskorúak (> 65 év)_
Időskorúaknál nem szükséges a dózis módosítása.
_Gyermekpopuláció_
Az Aspaxa nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél, mivel
nincsenek rendelkezésre álló adatok.
OGYI/24343/2012
OGYI/28472/2012
OGYI/45086/2012
OGYI/45065/2012
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Aspaxa ellenjavallt az olya