BACTROBAN 20 mg/g orrkenőcs

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mupirocin

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC-kód:

R01AX06

INN (nemzetközi neve):

mupirocin

db csomag:

1x3g

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 3 g tubusban - - OGYI-T-05031 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MUPIROCIN INFECTOPHARM 20 mg/g orrkenőcs - OGYI-T-23482

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-05-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BACTROBAN 20 MG/G ORRKENŐCS
mupirocin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bactroban orrkenőcs és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bactroban orrkenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bactroban orrkenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bactroban orrkenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BACTROBAN ORRKENŐCS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bactroban orrkenőcs antibiotikumot tartalmaz, hatóanyaga a
mupirocin.
A Bactroban orrkenőcs az orrban megtelepedett baktériumok
(Staphylococcusok, így a
meticillin-rezisztens _Staphylococcus_ _aureus _[MRSA])
eliminációjára alkalmazható.
A Bactroban orrkenőcs az orrban megtelepedett _Staphylococcus aureus_
kiirtása révén megelőző
jelleggel alkalmazható a művesekezelésben (dialízisben)
részesülő betegek _Staphylococcus _
_aureus_-fertőzés kockázatának csökkentésére.
Csak az orr kezelésére javallott.
Nem tartalmaz penicillint.
2.
TUDNIVALÓK A BACTROBAN ORRKENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BACTROBAN ORRKENŐCSÖT:

ha ALLERGIÁS a mupirocinra

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bactroban 20 mg/g orrkenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg mupirocin (21,5 mg mupirocin-kalcium formájában) 1,0 g
orrkenőcsben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Csaknem fehér színű, homogén kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Bactroban 20 mg/g orrkenőcs (továbbiakban Bactroban orrkenőcs) az
orrban megtelepedett
Staphylococcusok, így a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus
(MRSA) eliminálására
javallott.
A Bactroban orrkenőcs az orrban megtelepedett S. aureus eradicatiója
révén profilaktikus
jelleggel alkalmazható a haemodialysisben vagy folyamatos ambuláns
peritonealis dialysisben
részesülő betegek S. aureus-fertőzés kockázatának
csökkentésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek, gyermekek 1 éves kortól, idősek, vesekárosodásban,
illetve májkárosodásban
szenvedők:
Kis mennyiségű, kb. gyufafejnyi (kb. 30 mg) Bactroban orrkenőcsöt
kell adagolni mind a két
orrnyílásba naponta 2-szer, legalább 5 napon át.
1 éves kor alatti gyermekek:
A Bactroban orrkenőcsöt nem vizsgálták 1 éves kor alatti
csecsemők esetében, ezért ezen betegek
esetében alkalmazása nem javasolt további adatok rendelkezésre
állásáig.
Az adagolás időtartama
Az orrban megtelepedett S. aureus eradicatiója rendszerint 3-5 napnyi
kezelés hatására
bekövetkezik.
Az adagolás időtartama nem haladhatja meg a 10 napot.
Az alkalmazás módja
Vattabevonatú applikátor alkalmazható.
Az alkalmazást követően az orrnyílásokat az orrszárnyak
többszöri összeszorításával össze kell
zárni.
A kezelés végén megmaradt orrkenőcsöt meg kell semmisíteni.
Nem elegyíthető más készítménnyel, mivel a kenőcs felhígulhat,
ami az antibakteriális hatás
csökkenését és a mupirocin stabilitásának elvesztését
eredményezheti.
OGYÉI/36372/221
2
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanya