BALANSOL oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

electrolits

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

B05BB02

INN (nemzetközi neve):

electrolits

db csomag:

1x500ml 1x1000ml 10x500ml LDPE palackban 10x1000ml LDPE palackban

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 500 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-03616 / 01 - I - TT - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1982-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BALANSOL OLDATOS INFÚZIÓ
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek
tudnia kell.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához_._
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük értesítse orvosát vagy
az egészségügyi személyzetet.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Balansol
oldatos
infúzió, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Balansol
oldatos
infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Balansol
oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Balansol
oldatos
infúziót tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BALANSOL OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ?
A Balansol
oldatos
infúzió a szervezet működéséhez nélkülözhetetlen ionok
félizotóniás oldata.
A készítményt intravénásan alkalmazzák a napi só- és
vízszükséglet pótlására, amennyiben a
veseműködés ép. Emellett a következő kórképek esetében
lehetséges az adagolása:
-
Vízvesztés vagy elégtelen vízfelvétel következtében létrejött
kiszáradás
-
Különböző okoból kialakuló elektrolit- és víz-hiányos
állapotok
-
Alacsony káliumszint
A Balansol
oldatos
infúzió használható elektrolit koncentrátumok és összeférhető
gyógyszerek
számára vivőoldatként is.
2. TUDNIVALÓK A BALANSOL OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Amennyiben Ön só- és vízháztartási zavarokkal küzd, ill. vese
vagy szívbeteg, vagy valamilyen
öröklött anyagcserebetegségben szenved, akkor erről a kezelés
előtt tájékoztassa

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BALANSOL oldatos infúzió
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
KONCENTRÁCIÓ: MMOL/L
Na
+
68 mmol/l
K
+
25 mmol/l
Ca
++
1,5 mmol/l
Mg
++
1 mmol/l
Cl
-
68 mmol/l
CH
3
COO
-
20 mmol/l
Malát
-
10 mmol/l
Sorbitolum
275 mmol/l
Ozmolaritás: 469 mOsm/l
Energiatartalom: 840 kJ/l (200 kcal/l)
pH : 4,0-6,0
Összetétel üvegenként:
Nátrium-klorid
1,11 g
(Kálium-klorid
0,93 g
Kálcium-klorid-dihidrát
0,11 g
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,102 g
Nátrium-acetát
1,36 g
Nátrium-maleat
0,78 g
Szorbit
25,0 g
Injekcióhoz való víz
3. GYÓGYSZERFORMA
Iv. infúzió. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű steril
vizes oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Napi só- és vízszükséglet fedezése ép veseműködés esetén;
vízvesztés vagy elégtelen vízfelvétel
következtében létrejött hipertóniás dehidráció (vízhiányos
exsiccosis); elektrolitok és víz, közel azonos
arányban történő vesztése következtében létrejött izotóniás
dehidráció (só-, vízhiány);hipokalémia.
Elektrolitkoncentrátumok és kompatibilis gyógyszerek
infundálására vivőoldat.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Iv. cseppinfúzióban. A teljes adag és az infundálás sebessége a
só-, és vízháztartás zavarának
súlyosságától és a beteg klinikai állapotától függ.
Felnőtteknek általában 1000-2000 ml/nap, az ún.
folyadékegyensúlyt fenntartó szükséglet 30-40
ml/ttkg/nap, melyet 24 órára elosztva javasolt adni.
19626/55/2007
- 2 -
4.3. ELLENJAVALLATOK
Beszűkült veseműködés (renális eredetű oligoanuriás
állapotok);_ _hiperkalémia; hipotóniás
hiperhidráció (vízmérgezés); hipotóniás dehidráció
(nátriumhiányos exsiccosis) kiszáradás,
sóvesztéses nephropathiák; fruktóz-1,6 difoszfatáz veleszületett
hiánya; fruktóz és szorbit
malabszorbció; hiperlaktatémia; metilalkohol-mérgezés.
Csecsemőknek és gyermekeknek a fruktóz és szorbit intolerancia
veszélye miatt nem adható.
4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK