BENELYTE oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-klorid; kálium-klorid; kalcium-klorid-dihidrát; Magnézium-klorid-hexahidrát; nátrium-acetát-trihidrát formájában; glükóz-monohidrát

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC-kód:

B05BB02

INN (nemzetközi neve):

sodium chloride; potassium chloride; calcium chloride dihydrate; Magnesium chloride hexahydrate; sodium acetate trihydrate; glucose monohydrate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 40 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-23178 / 01 - I - TK - nem; 20 X 250 ml LDPE palackban - - OGYI-T-23178 / 02 - I - TK - nem; 10 X 500 ml LDPE palackban - - OGYI-T-23178 / 03 - I - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2017-03-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BENELYTE OLDATOS INFÚZIÓ
nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát,
magnesium-klorid-hexahidrát, nátrium-acetát-
trihidrát, glükóz-monohidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Benelyte és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Benelyte alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Benelytet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Benelytet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BENELYTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Benelyte egy intravénás infúzióhoz (vénába) való oldat.
Elektrolitoknak nevezett ásványi anyagokat
okat tartalmaz, amelyek az Ön testében található víz
mennyiségét és egyéb fontos folyamatokat
befolyásolnak. Szénhidrátot is tartalmaz.
A Benelytet újszülötteknél (0-28 napos), csecsemőknél (28
napostól ≤2 évesig), gyermekeknél
(2 évestől ≤12 évesig) és serdülőknél (12 évestől ≤14
évesig) alkalmazzák, az alábbiak alapján:
-
Segít helyreállítani a folyadék szint és a normális elektrolit
(só) egyensúlyt műtét után. Glükózt is
tartalmaz, amely energiaforrást biztosít.
-
Plazmatérfogat-pótlóként hat, amit a vértérfogat
helyreállítására használnak.
-
S

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Benelyte oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Benelyte oldatos infúzió milliliterenként tartalmaz:
Nátrium-klorid
6,429 mg
Kálium-klorid
0,298 mg
Kalcium-klorid-dihidrát
0,147 mg
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,203 mg
Nátrium-acetát-trihidrát
4,082 mg
Glükóz-monohidrát
11,0 mg
(megfelel glükóznak
10,0 mg)
ami megfelel:
Na
+
140 mmol/l;
K
+
4 mmol/l;
Ca
2+
1 mmol/l;
Mg
2+
1 mmol/l;
Cl
-
118 mmol/l;
Acetát-ion
30 mmol/l;
Glükóz
55,5 mmol/l
A teljes kation/anion tartalom: mindkettő 148 mval/l; glükóz: 10
mg/ml.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű, vizes oldat.
pH: 5,3-5,7
Elméleti ozmolaritás: 351 mOsmol/l
Titrálható aciditás: pH 7,4-hez ≤5 mmol/l
Energiatartalom: 168 kJ/l (40 kcal)
Szénhidrát tartalom: 10 g/l
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Benelyte pediátriai betegek, azaz újszülöttek (0-28 napos),
csecsemők (28 napostól ≤2 évesig),
gyermekek (2 évestől ≤12 évesig) és serdülők (12 évestől
≤14 évesig) számára javallott az alábbiak
szerint:
-
Perioperatív plazma -izotóniás folyadék- és elektrolitpótlás, a
szénhidrát szükségletek részleges
kiegészítésével,
-
Rövidtávú intravasalis volumenpótlás,
-
Izotóniás dehidráció kezelése,
-
Vivőoldatként történő alkalmazás kompatibilis elektrolit
koncentrátumokhoz és
gyógyszerekhez.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYI/41965/2013
2
Adagolás
_Gyermekek és serdülők_
A perioperatív intravénás infúziós kezelésben alkalmazott dózis
függ a folyadék-, elektrolit- és glükóz
szükséglettől:
Az első órában pl. 10-20 ml/kg/óra, a továbbiakban pedig az
infúzió sebességét az alap- és korrekciós
szükségleteknek megfelelően kell szabályozni, a megfelelő
cardiovascularis és laboratóriumi értékek
ellenőrzése mellett.
A folyadékszükségletekre vonatkozó referenciaértékek a
következők:
Újszülö