Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bisoprolol fumarate
SANDOZ A/S
C07AB07
Bisoprolol fumarate
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 052820), 100 (VNR-numero: 186509), 250 (VNR-numero: 069102) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 6
Resepti: 100 Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 10 x 30, 500
bisoprololi
Substituutioryhmä: 0081
Myyntilupa myönnetty
2009-01-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BISOPROLOL SANDOZ 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BISOPROLOL SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT bisoprololifumaraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Bisoprolol Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bisoprolol Sandoz -valmistetta 3. Miten Bisoprolol Sandoz -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bisoprolol Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BISOPROLOL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bisoprolol Sandoz kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Beetasalpaajat vähentävät sydämen yliaktiivisuutta. Bisoprolol Sandozia käytetään seuraavien tilojen hoitoon: • korkea verenpaine • angina pectoris (rasitusrintakipu) • sydämen vajaatoiminta, joka aiheuttaa hengästymistä rasituksen yhteydessä tai nesteen kertymistä elimistöön. Tällaisissa tapauksissa Bisoprolol Sandozia voidaan antaa muiden sydämen vajaatoimintaan käytettyjen lääkkeiden lisänä. Bisoprololifumaraattia, jota Bisoprolol Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvitt Olvassa el a teljes dokumentumot
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bisoprolol Sandoz 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Bisoprolol Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Bisoprolol Sandoz 5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg bisoprololifumaraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,2 mg laktoosia (monohydraattina). Bisoprolol Sandoz 10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg bisoprololifumaraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,4 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _Bisoprolol Sandoz 5 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Keltainen, pyöreä, jakouurteellinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painatus ”BIS 5”. Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen. _Bisoprolol Sandoz 10 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Aprikoosinvärinen, pyöreä, jakouurteellinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painatus ”BIS 10”. Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio. Angina pectoris. Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy sydämen vasemman kammion alentunut systolinen toiminta, ACE:n estäjien ja diureettien sekä tarvittaessa sydänglykosidien ohella (lisätietoja, ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus HYPERTENSIO/ANGINA PECTORIS _ _ _Aikuiset _ Annos on sovitettava yksilöllisesti, erityisesti syketiheyden ja hoidon onnistumisen mukaisesti. 2 On suositeltavaa aloittaa hoito 5 mg:n vuorokausiannoksella. Tavanomainen annos on 10 mg kerran vuorokaudessa ja suositeltu enimmäisannos on 20 mg kerran vuorokaudessa. _Iäkkäät _ On suositeltavaa aloittaa hoito pienimmällä mahdollisella annoksella. _Munuaisten tai maksan vajaatoiminta _ Annosta ei yleensä tarvitse muuttaa maksan tai munuaisten lievässä tai kohtalaisessa vajaatoiminnassa. Vain Olvassa el a teljes dokumentumot