BLOCTIMO 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mire furoate hidrát

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

R01AD09

INN (nemzetközi neve):

mometasone furoate also hydra has

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 60 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22704 / 01 - V - TT - igen; 1 X 120 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22704 / 02 - V - TT - igen; 1 X 140 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22704 / 03 - V - TT - igen; 3 X 60 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22704 / 04 - V - TT - igen; 3 X 120 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22704 / 05 - V - TT - igen; 3 X 140 adag HDPE tartályban - - OGYI-T-22704 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NASONEX 0,05% szuszpenziós adagolt orrspray - OGYI-T-06057; MOMETASON SANDOZ 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22340; NASOTASONE 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22565; METMIN 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22610; KALMENTE 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22609; MOMETASONE CIPLA 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22684; MOMETASON PANNONPHARMA 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-23223; MOMEPAX CONTROL 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-23391

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2014-08-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BLOCTIMO 50 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
mometazon-furoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bloctimo 50 mikrogramm/adag szuszpenziós
orrspray (továbbiakban
Bloctimo orrspray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bloctimo orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bloctimo orrspray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bloctimo orrspray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BLOCTIMO ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BLOCTIMO ORRSPRAY?
A Bloctimo orrspray mometazon-furoát hatóanyagot tartalmaz, amely az
úgynevezett
kortikoszteroidok gyógyszercsoportjába tartozik. Az orrba befújt
mometazon-furoát segíthet a
gyulladás (az orr duzzanata, irritációja), a tüsszögés, a
viszketés és az orrdugulás vagy orrfolyás által
okozott kellemetlenségek enyhítésében.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A BLOCTIMO ORRSPRAY?
Szénanátha és egész évben fennálló orrfolyás (perenniális
rinitisz)
A Bloctimo orrspray a szénanátha (más néven szezonális allergiás
rinitisz), valamint az

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bloctimo 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bejuttatott adagonként 51,73 mikrogramm
mometazon-furoát-monohidrátot tartalmaz, ami megfelel
50 mikrogramm vízmentes mometazon-furoátnak.
Ismert hatású segédanyagok:
Ez a gyógyszer adagonként 20 mikrogramm benzalkónium-kloridot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós orrspray.
Fehér, vagy csaknem fehér színű, viszkózus szuszpenzió, melynek
pH-értéke 4,3 és 4,9 közötti.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Bloctimo szuszpenziós orrspray felnőtteknél és 3 éves vagy
annál idősebb gyermekeknél a
szezonális allergia vagy a perennialis rhinitis tüneteinek
kezelésére javallott.
A Bloctimo szuszpenziós orrspray 18 éves, illetve idősebb
felnőtteknél az orrpolip tüneti kezelésére
javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Bloctimo szuszpenziós orrspray pumpa első légtelenítése után
az adagolószelep minden
lenyomásával körülbelül 100 mg mometazon-furoát szuszpenzió
távozik a tartályból, ami
50 mikrogramm mometazon-furoátnak megfelelő mennyiségű
mometazon-furoát-monohidrátot
tartalmaz.
ADAGOLÁS
Szezonális vagy perennialis rhinitis
Felnőttek (beleértve az időseket) és 12 éves, illetve idősebb
gyermekek: a szokásos ajánlott dózis
orrnyílásonként 2 befúvás (50 mikrogramm/befúvás) naponta
egyszer (a napi összdózis
200 mikrogramm). Amint a tünetek enyhülnek, a dózis
orrnyílásonként egy adagra csökkenthető (a
napi összdózis 100 mikrogramm), ami elegendő fenntartó adag lehet.
Ha a tünetek nem enyhülnek
megfelelő mértékben, a dózis a maximális napi adagra emelhető,
ami naponta egyszer, orrnyílásonként
négy befúvás (összesen 400 mikrogramm). A tünetek enyhülését
követően ajánlott a dózis
csökkentése.
Gyermekek 3-11 éves életkor között: a szokásos ajánlott dózis
orrnyílásonként egy befúvás
(50 mikrogramm/befúvás) na