Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clodronic sav
Bayer Oy
M05BA02
clodronic acid
120x HDPE tartályban 60x HDPE tartályban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
120x HDPE tartályban OGYI-T-02027 / 03; 60x HDPE tartályban OGYI-T-02027 / 02
Önálló teljes
1992-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BONEFOS 400 MG KEMÉNY KAPSZULA dinátrium-klodronát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bonefos 400 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bonefos 400 mg kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bonefos 400 mg kemény kapszulát 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bonefos 400 mg kemény kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONEFOS 400 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONEFOS 400 MG KEMÉNY KAPSZULA? A Bonefos kapszula az ún. biszfoszfonátok csoportjába tartozik, melyek egyes csontbetegségek nem hormonális kezelésére szolgálnak. A gyógyszer erősen kötődik egyes szövetekhez, mint pl. a csonthoz, ahol meggátolják a csontreszorpciót (a csont felszívódása a szervezetben), amely súlyos betegség esetén kórosan megnövekedhet. Következésképpen a szérumban a megemelkedett kalciumszint csökkenése, valamint a csonttörés kockázatának mérséklődése figyelhető meg a Bonefos-kezelés során. MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAS A GYÓGYSZER? A Bonefos kapszula a következő csontbetegségekkel összefüggő esetekben alkalmazható: csontkárosodáshoz (osteolízis) Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE BONEFOS 400 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mg vízmentes dinátrium-klodronát (500 mg dinátrium-klodronát tetrahidrát formájában) kapszulánként. Segédanyag: kapszulánként 41,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Halványsárga színű, átlátszatlan, "BONEFOS" jelzéssel ellátott, önzáró, kemény zselatin kapszulába töltött, 570 mg töltettömegű fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Malignus tumorok következtében fellépő osteolyticus folyamatok és hypercalcaemia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A klodronát főként a vesén át eliminálódik. Ezért fontos a kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt a betegek megfelelő hidratáltsági állapotának fenntartása. _Gyermekek_ Gyermekek esetében a biztonságosságot és a hatékonyságot nem vizsgálták. _Időskorúak_ Időskorúak esetében nincs különleges adagolási útmutató. A klinikai vizsgálatok a 65 évesnél idősebb betegekre is kiterjedtek, azonban ennek során nem jeleztek e korcsoportra jellemező adverz hatásokat. A Bonefos kapszulákat egészben kell lenyelni. Általában a gyógyszer szokásos napi adagja 1600 mg (4 kapszula), melyet egyetlen adagban – napi egyszeri dózisként – javasolt bevenni. Ha ennél magasabb a napi adag, akkor osztott adagban, azaz a dózis 1600 mg-ot meghaladó részét külön – második adagként – kell a betegnek bevennie az alábbi utasítás szerint. Ha a beteg_ a napi adagot egyszeri adagként_ veszi be, akkor lehetőség szerint reggel, éhgyomorra kell bevenni egy pohár vízzel_. _Ezt követően egy órán keresztül a betegnek tartózkodnia kell az evéstől és az ivástól (kivéve a tiszta vizet), és nem szabad más gyógyszert sem bevennie. Amennyiben a napi adag bevétele osztott adagokban történik, a napi két dózis esetén az _első dózist_ a fenti utasítás szerint kell bevenn Olvassa el a teljes dokumentumot