BOXILL 200 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

celekoxib

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

M01AH01

INN (nemzetközi neve):

celecoxib

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22604 / 07 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22604 / 08 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22604 / 09 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22604 / 10 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22604 / 11 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22604 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CELEBREX 200 mg kemény kapszula - OGYI-T-07288; ACLEXA 200 mg kemény kapszula - OGYI-T-22585

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-01-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BOXILL 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
BOXILL 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
celekoxib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Boxill és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Boxill szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Boxill-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Boxill-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BOXILL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Boxill REUMÁS ÍZÜLETI GYULLADÁS (reumatoid artritisz), ÍZÜLETI
GYULLADÁSOK (oszteoartrózis) és ízületi
merevséget okozó CSIGOLYAGYULLADÁS (spondilitisz ankilopoetika)
jeleinek és tüneteinek enyhítésére
alkalmas FELNŐTT BETEGEKNÉL.
A celekoxib az úgynevezett nem szteroid gyulladásgátló
gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába
tartozik, azok közül is egy specifikus, a szelektív
ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlók néven ismert
alcsoportba sorolható. Az Ön szervezete úgynevezett
prosztaglandinokat termel, amely vegyületek
fájdalmat és gyulladást okozhatnak. Egyes betegségekben, mint a
reumás ízületi gyulladás és ízületi
gyulladás, a szervezetében fokozódik bizonyos prosztaglandinok
termelődése.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BOXILL 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
BOXILL 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg celekoxib kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 23,56 mg laktóz (monohidrát
formájában) kemény kapszulánként.
200 mg celekoxib kemény kapszulánként
Ismert hatású segédanyag(ok): 47,12 mg laktóz (monohidrát
formájában) kemény kapszulánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Fehér átlátszatlan kemény kapszulák kék sávval, a sávban
fehér “C9OX-100” felirattal.
Fehér átlátszatlan kemény kapszulák sárga sávval, a sávban
fehér “C9OX-200” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Osteoarthritis, rheumatoid arthritis, illetve spondylitis
ankylopoetica tüneti kezelése felnőtteknél.
Szelektív COX-2 gátló minden egyes beteg esetében a teljes körű
kockázat mérlegelése alapján írható
fel (lásd 4.3, 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Mivel a celekoxib cardiovascularis kockázata a dózissal és az
expozíció időtartamával fokozódhat, a
lehető legrövidebb ideig a legkisebb hatékony napi adagot kell
alkalmazni. A tünetek enyhítésének
szükségességét és a beteg kezelésre adott válaszát rendszeres
időközönként felül kell vizsgálni,
különösen az osteoarthritisben szenvedő betegek esetében (lásd
4.3, 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Osteoarthritis
A szokásos javasolt napi dózis 200 mg naponta egyszer vagy két
részre osztva. Néhány betegnél,
akiknél a tünetek enyhülése nem kielégítő, a naponta kétszer
200 mg-ra emelt dózis növelheti a
hatásosságot. Amennyiben két hét után sem tapasztalhatók
terápiás előnyök, egyéb kezelési
lehetőségeket kell megfontolni.
Rheumatoid arthritis
A javasolt napi kezdő dózis 200 mg két részletben bevéve.
Amennyiben szükséges, az adagot később
napi kétszer 200 mg-ra lehet növelni. Ha 2 hét után sem
tapasztalható további terápiás előny,