Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ambroxol-hidroklorid
Rivopharm Limited
R05CB06
ambroxol hydrochloride
TT
Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-22854 / 03 - VN - TT - nem; 1 X 200 ml üvegben - - OGYI-T-22854 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat - OGYI-T-22290; MUCOFREE 30 mg/5 ml szirup - OGYI-T-22458
Generikus
2015-06-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BROXIO 3 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT BROXIO 6 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT ambroxol-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Broxio belsőleges oldat (továbbiakban: Broxio) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Broxio alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Broxio-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Broxio-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BROXIO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Broxio hatóanyaga az ambroxol-hidroklorid, amely a köhögés és megfázás gyógyszerek csoportjába (az úgynevezett mukolitikumok) közé tartozik, a légutakban felgyülemlő váladék oldását segítő készítmény. A Broxio 3 mg/ml hurutos köhögés kezelésére alkalmazható 6-12 éves kor közötti gyermekeknél. A Broxio 6 mg/ml hurutos köhögés kezelésére alkalmazható felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél és serdülőknél. A hurutos köhögés a tüdők és a hörgők megbetegedésében jelentkezik, amikor a szokásosnál több váladék termelődik. A Broxio híg Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Broxio 3 mg/ml belsőleges oldat Broxio 6 mg/ml belsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Broxio 3 mg/ml belsőleges oldat: 3 mg ambroxol-hidroklorid milliliterenként. Broxio 6 mg/ml belsőleges oldat: 6 mg ambroxol-hidroklorid milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: A Broxio milliliterenként 0,35 g szorbitot tartalmaz (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. Színtelen vagy halványsárga színű, eperillatú folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Produktív köhögés nyákoldó kezelése kóros nyákképződéssel és a nyákürülés zavarával járó akut, valamint krónikus bronchopulmonalis betegségekben. A Broxio 3 mg/ml belsőleges oldat 6-12 éves kor közötti gyermekek számára javallott. A Broxio 6 mg/ml belsőleges oldat felnőttek és 12 év feletti gyermekek és serdülők számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Broxio ajánlott adagolása: _Broxio 3 mg/ml:_ _6-12 éves kor közötti gyermekek_ 5 ml belsőleges oldat (15 mg ambroxol-hidroklorid) 2-3 alkalommal beadva naponta (ami naponta 30– 45 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg). _6 éves kor alatti gyermekek_ A_ _Broxio 6 éves kor alatti gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont). _Broxio 6 mg/ml:_ _Felnőttek és 12 év feletti gyermekek és serdülők_ Naponta 3-szor 5 ml beadva (30 mg ambroxol-hidroklorid) belsőleges oldat (ami napi 90 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg), a kezelés első 2-3 napja alatt. Ezt követően naponta kétszer 5 ml belsőleges oldatot kell alkalmazni (ami napi 60 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg). Felnőtteknél a dózist szükség szerint legfeljebb 60 mg ambroxol-hidrokloridra lehet emelni (naponta 2-szer 10 ml Broxio 6 mg/ml) (ami napi 120 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg). OGYÉI/76673/2019 OGYÉI/76674/2019 2 _Gyermekek_ _6-12 éves kor közötti gyermekek_ Ennek a korosztálynak a kezelésére más hatáserősségű gyógyszerform Olvassa el a teljes dokumentumot