BSS PLUS 250 ml intraocularis öblítő folyadék

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

electrolits

Beszerezhető a:

Alcon Hungária Kft.

ATC-kód:

S01KX18

INN (nemzetközi neve):

electrolits

db csomag:

1x250 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-1728/01, OGYI-T-1729/01-sz.
Forgalombahozatali engedély felújításának
Budapest, 2003. december 30.
Szám: 23 624/55/02
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
BSS PLUS 250 ML ÉS 500 ML STERIL INTRAOCULARIS ÖBLÍTŐ FOLYADÉK
MIK A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETEVŐI?
Az oldat összetevői két részletben (Part I. és Part II.)
kerülnek kiszerelésre, melyet a szemorvos a
műtétet megelőzően önt össze.
Hatóanyag: 4,60 mg Glutation-diszulfid ml-enként.
Segédanyagai (I. és II.):
_I. komponens (palack)_
:
kálium klorid, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát,
nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-klorid,
sósav és/vagy nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
_II. komponens (injekciós üveg): _
kalcium-klorid-dihidrát, magnézium-klorid-hexahidrát, vízmentes
cukor, injekcióhoz való víz.
MIRE SZOLGÁL A KÉSZÍTMÉNY?
Szemsebészeti beavatkozások során a szem képleteinek
átöblítésére szolgál.
MIKOR NEM SZABAD HASZNÁLNI A KÉSZÍTMÉNYT?
Alkalmazásának speciális ellenjavallata nincs.
MILYEN MELLÉKHATÁSOK JELENTKEZHETNEK A HASZNÁLAT ALATT?
Műtétet követő gyulladás, szaruhártya duzzanat, szaruhártya
bomlás. Azonban ezek összefüggése a
BSS PLUS alkalmazásával nem bizonyított.
ALKALMAZÁS MÓDJA
A szemorvos a műtétet megelőzően, a megfelelő technika
alkalmazásával elegyíti a két palack
tartalmát. Semmilyen más szert nem szabad a PSS PLUS összetevőin
kívül alkalmazni.
ALKALMAZHATÓ-E TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS ALATT?
Mivel a BSS PLUS biztonságosságát és hatékonyságát sem
várandós nőkön, sem szoptatós anyákon
ez ideig nem vizsgálták, alkalmazását az orvos dönti el.
FELLÉPHETNEK-E GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK AZ ALKALMAZÁS SORÁN?
Ez idáig nem figyeltek meg kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel.
BEFOLYÁSOLJA-E A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPKEZELÉSHEZ
SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKET:
Nem befolyásolja az ezekhez szükséges képességeket.
HOGYAN KELL TÁROLNI A K

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-1728/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2003. december 30.
Szám: 23 624/55/02
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
BSS PLUS 250 ML INTRAOCULARIS ÖBLÍTŐ FOLYADÉK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok:
I. komponens (palack): nem tartalmaz hatóanyagot
II. komponens (injekciós üveg): 4,60 mg Glutation-diszulfid
3.
GYÓGYSZERFORMA
Steril intraocularis öblítő folyadék
Tiszta, gyakorlatilag látható szennyeződésektől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Javasolt intraoculáris irrigációs folyadékként intraoculáris
műtéti beavatkozások során, ideértve a
szem perfúzióját is.
_Minden intraoculáris műtéti beavatkozás során használható,
még akkor is, ha relatíve hosszú _
_intraoculáris perfúziós időre van szükség (pl. pars plana
vitrectomia, phacoemulsificatio, _
_extracapsularis cataracta extractio, lencse aspiratio, az elülső
szegmentum rekonstrukciója, stb.)._
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az oldatot a műtétet végző szemsebész megszokott technikája
szerint kell alkalmazni. Olyan szerelé-
ket kell használni, amin levegő-beáramoltató van, mivel a palackon
nincs külön levegőző tubus. A
szereléket aszeptikusan kell a gumizáró megfelelő részén
keresztül a palackhoz csatlakoztatni. Az
intraoculáris irrigáció előtt a folyadékot át kell folyatni a
csőrendszeren, hogy abban levegő ne marad-
jon. Ha második palack használatára van szükség a műtét alatt,
ügyelni kell, hogy ne maradjon
vákuum a második palackban, mielőtt azt az infúziós szerelékkel
összekötjük.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Alkalmazásának nincs speciális ellenjavallata, azonban szigorúan
kell ragaszkodni az olyan műtéti
eljárások kontraindikációinak betartásához, amelyek során BSS
Plus oldat használatára sor kerül.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAP