BUDENOFALK 2 mg végbélhab

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

budezonid

Beszerezhető a:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC-kód:

A07EA06

INN (nemzetközi neve):

budesonid of

db csomag:

1x14adag 2x14adag

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 14 adag Al tartályban - - OGYI-T-08898 / 02 - V - TK - igen; 2 X 14 adag Al tartályban - - OGYI-T-08898 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2009-04-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BUDENOFALK 2 MG VÉGBÉLHAB
budezonid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Budenofalk 2 mg végbélhab és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Budenofalk 2 mg végbélhab alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Budenofalk 2 mg végbélhabot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Budenofalk végbélhabot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUDENOFALK 2 MG VÉGBÉLHAB ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Budenofalk 2 mg végbélhab hatóanyagként budezonidot tartalmaz,
ami egy helyileg (a belekben)
ható kortikoszteroid a bél krónikus gyulladásának kezelésére.
A Budenofalk 2 mg végbélhabot a végbél és a vastagbél utolsó
szakaszán (szigmabél) jelentkező
krónikus gyulladás (kolitisz ulceróza) akut fellángolásainak
kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A BUDENOFALK 2 MG VÉGBÉLHAB ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BUDENOFALK 2 MG VÉGBÉLHABOT
-
ha ALLERGIÁS a budezonidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha SÚLYOS MÁJBETEGSÉGE (májcirrózisa) van.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Buden

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Budenofalk 2 mg végbélhab
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,00 mg budezonid adagolt dózisonként.
Ismert hatású segédanyagok:
Budenofalk 2 mg végbélhab 600,3 mg propilénglikolt, 8,4 mg
cetil-alkoholt és 15,1 mg
cetil-sztearil-alkoholt (az emulgeáló viasz összetevője) tartalmaz
adagolt dózisonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélhab.
Fehér-szürkésfehér, krémes állagú hab.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Aktív stádiumban lévő, rectumra és szigmabélre korlátozódó
colitis ulcerosa kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
Naponta 1 adagolt dózis (2 mg budezonid).
Gyermekek és serdülők
Gyermekkorban a megfelelő tapasztalatok hiányában nem
alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Rektális alkalmazásra.
A Budenofalk végbélhab reggel vagy este alkalmazható.
Először az adagoló feltétet kell felhelyezni a tartályra és
mielőtt az adagoló feltétet a végbélbe
helyezné, 15 másodpercen keresztül rázza fel a tartályt. Vegye
figyelembe, hogy a hatás akkor a
legjobb, ha a pumpa kupakja a lehető legfüggőlegesebben áll. Egy
adag Budenofalk végbélhab
bejuttatásához a pumpa kupakját teljesen le kell nyomni, és nagyon
lassan visszaengedni. A
működtetés után az adagoló feltétet 10-15 másodpercig tartsa
változatlan helyzetben, mielőtt a
végbélből kihúzná. Legjobb eredmény akkor érhető el, ha a
végbélhab alkalmazása előtt a végbél
alaposan kiürült.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Az akut fázis általában 6-8 héten belül lecseng. A budezonid
végbélhabot ezután már nem kell
alkalmazni.
OGYÉI/77036/2021
2. verzió
4.3
Ellenjavallatok
A Budenofalk 2 mg végbélhab alkalmazása ellenjavallt:
-
a készítmény hatóanyagával, illetve a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység,
-
májcirrhosis esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az