BUDESONID EASYHALER 200 mikrogramm/adag inhalációs por

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

budezonid

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

R03BA02

INN (nemzetközi neve):

budesonid of

db csomag:

1x200adag inhalátor tasakban védőtokkal 2x200adag inhalátor tasakban 1x200adag inhalátor tasakban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 200 adag - - inhalátor tasakban védőtokkal - OGYI-T-10492 / 04 - V - TK - igen; 2 X 200 adag - - inhalátor tasakban - OGYI-T-10492 / 05 - V - TK - igen; 1 X 200 adag - - inhalátor tasakban - OGYI-T-10492 / 06 - V - TK - igen; 1 X 120 adag - - inhalátor tasakban - OGYI-T-10492 / 11 - V - TK - igen; 3 X 200 adag - - inhalátor tasakban - OGYI-T-10492 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MIFLONIDE 200 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - OGYI-T-08674

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2005-10-27

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Budesonid
Easyhaler 100 mikrogramm/adag inhalációs por
Budesonid
Easyhaler 200 mikrogramm/adag inhalációs por
Budesonid
Easyhaler 400 mikrogramm/adag inhalációs por
budezonid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Budesonid Easyhaler inhalációs por és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Budesonid Easyhaler inhalációs por alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Budesonid Easyhaler inhalációs port?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Budesonid Easyhaler inhalációs port tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Budesonid Easyhaler inhalációs por és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Budesonid Easyhaler hatóanyaga a budezonid. A budezonid por egy
belélegző készülékben
(inhaláló) található. Ezt a port az inhaláló szájrészén
keresztül fogja Ön belélegezi a tüdejébe. A
budezonid hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti és megelőzi a
duzzanatot és a gyulladást az Ön
tüdejében.
A Budesonid Easyhaler egy megelőző gyógyszer. A gyulladás
kezelésére szolgál és megelőzi az
asztmás tüneteket. A budezonid a kortikoszteroidoknak nevezett

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Budesonid
Easyhaler 200 mikrogramm/adag inhalációs por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az egyszeri adagolt dózis adag 200 mikrogramm budezonidot tartalmaz.
Az Easyhaler készülék szájrészén keresztül egyszerre
kibocsátott anyag mennyisége a (tárolóba)
adagolt hatóanyag mennyiségével azonos.
Ismert hatású segédanyag:
7,8 mg laktóz-monohidrát kimért adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Enyhe, közepesen súlyos, illetve súlyos perzisztáló asztma
kezelése.
(Megjegyzés: A Budesonid Easyhaler nem alkalmas az akut asztmás
roham kezelésére.)
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A terápiás hatás a kezelés megkezdése után pár nappal
kezdődik, maximumát néhány hét múlva éri el.
Más inhalációs terápiáról a Budesonid Easyhaler alkalmazására
történő átállás esetén a kezelést a
beteg egyéni igényeihez kell igazítani. A korábban használt
hatóanyagot, annak adagolását és az
alkalmazás módját az átálláskor figyelembe kell venni.
Az inhalációs budezonid kezdő adagját úgy kell megállapítani,
hogy az a betegség súlyosságának
megfelelő, illetve a betegség kontrollját biztosító adag legyen.
A dózist úgy kell beállítani, hogy az a
lehető legalacsonyabb, az asztma kontrollját eredményező, még
hatékony dózis legyen.
A kezdő adag felnőttek (beleértve az időseket és a 12 és 17
év közötti serdülőket) számára enyhe
asztma esetén (2.
szint), valamint 6 és 11 év közötti gyermekek számára
200-400 mikrogramm

/nap.
Amennyiben szükséges, a dózis tovább növelhető 800
mikrogramm/nap adagig.
Közepesen súlyos (3. szint) és súlyos (4. szint) asztmában
szenvedő felnőttek esetében a napi kezdő
adag elérheti az 1600 mikrogramm

/nap adagot.
A fenntartó dózist a beteg egyéni igényeihez kell igazítani,
figyelembe véve a betegsé